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二、三类医疗器械生产企业许可子系统 用户使用手册目录 第1章 注册与登录 - 3 - 第2章 业务申报 - 6 - 2.1 开办 - 6 - 2.2 老企业建档 - 12 - 2.3 变更 - 14 - 2.4 换发 - 17 - 2.5 补证 - 21 - 本手册为网上申报系统中申请二、三类医疗器械生产企业许可业务的企业用户使用。 注册与登录 图1.1.1 打开网上申报系统网页后，可以看到图1.1.1登录界面，如果用户已经注册过，输入用户名和密码，点击【登录】按钮即可，如果用户没有用户名和密码，点击【注册】按钮弹出图1.1.2界面, 填写相关的用户信息。 图1.1.2 相关的信息填写完成后，点击【保存】按钮即可，保存成功后，跳转到图1.1.3界面 图1.1.3 点击红框里的【显示条件】，可以进行模糊查询，例如: 我要查询业务描述为“医疗器械生产企业许可 图1.1.4 然后点击红框中的【查询】按钮，就可以在列表中看到你要找的业务，勾选“医疗器械生产企业许可”业务点击红框中的【我要申请】按钮即可，如图1.1.5 图1.1.5 也可以在【我的工作助手】—【我管理的业务】—点击【申请新的业务】，也可以跳转到图1.1.3界面，勾选“医疗器械生产企业许可”业务点击【我要申请】即可，如图1.1.6 图1.1.6 用户业务申请提交后，需要经过市药监局的审核，审核通过后，用户再次登录时才具有相应权限，才可以做相关操作、申请医疗器械生产企业许可的相关业务。 业务申报 新用户分两种情况：一种是需要申请开办的新企业用户，一种是已经开办完成但首次使用本系统的老企业新注册的用户，即系统中没有其企业数据的用户。 对于用户申请企业开办业务，参考2.1开办。对于老企业注册的新用户，需要申请老企业建档，参考2.2 老企业建档，老企业建档通过后，企业即处于开办完成的状态，不必再申请开办业务。 开办 已经完成用户注册审核的用户登录后，需要完善企业详细信息，点击左边的导航菜单【开办】，如图2.1.1： 图2.1.1 点击【开办】弹出图2.1.2界面： 图2.1.2 点击【办理】，如果用户没有填写企业信息，会出现图2.1.3界面，用来填写企业详细信息： 图2.1.3 用户填写完企业信息后，点击【保存】后，跳转的页面可以修改企业信息，填写从业人员信息、管理人员信息、生产信息、设施设备信息、附件信息等。如图2.1.4： 图2.1.4 如果用户已经填写过企业信息，再次点击【办理】时，直接跳转到图2.1.4，对企业信息进行维护。 点击【从业人员信息】，打开人员信息维护界面，如图2.1.5： 图2.1.5 点击按钮【新增企业人员】，打开新增人员界面，录入人员信息后，点击保存，即可在人员信息列表中查看到该人员信息。 点击图标“”，修改人员信息；点击图标“”，删除人员信息。 点击【管理人员信息】，打开管理人员信息维护界面，如图2.1.6，选择对应的人员，点击【保存】即可。 图2.1.6 点击【生产信息】，打开生产信息的维护界面，如图2.1.7 图2.1.7 点击图标“”，删除生产信息。 点击按钮“”，增加一行空白的输入框。 填写完成后，点击【保存】后跳转到图2.1.8界面,在列表中可以看到你刚新增的几条数据。 图2.1.8 点击图标“”，修改生产信息；点击图标“”，删除生产信息。 点击按钮【新增生产信息】，打开生产信息界面，录入生产信息后，点击【保存】，即可在生产信息列表中查看到该条数据。 点击【设施设备信息】，打开设施设备信息维护页面，如图2.1.9 图2.1.9 点击图标“”，修改设施设备信息；点击图标“”，删除设施设备信息。 点击按钮【增加】，打开设施设备信息界面，录入设施设备信息后，点击【保存】，即可在设施设备信息列表中查看到该条数据。 点击【附件信息】，打开附件信息维护页面，如图2.2.1 图2.2.1 点击图标“”，删除附件信息。 点击【浏览】，可以查看附件内容。 点击【附件上传】，打开新增附件界面,如图2.2.2 图2.2.2 重用已有附件用于选择已经审批完成的业务中上传过的材料，如果点开按钮之后，没有数据，则必须选择点击【浏览…】来上传材料。 图2.2.3 所有的信息填写完成后，确认无误了，可以点击【打印申请表】按钮打印申请表，点击【数据申报】,将该企业的信息提交至受理大厅审批，等待审批完成后（也就是图2.1.2中的状态为“业务完成“）才能办理其他的业务（如：变更、焕发、补正等）如图2.2.3 老企业建档 如果用户注册时的企业是个老企业，只是还没有把企业信息录入到系统数据库中，点击【企业建档】，如图2.2.4： 图2.2.4 点击【企业建档】，弹出图2.2.5界