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2006级高职中药制药技术《药品质量管理》期末考查试卷 时间：2009.12 命题人：杨茹 审核人： 姓名： 班级： 学号： 得分： 题号 一 二 三 四 五 六 七 八 九 总分 核分人 分值 得分 一、名词解释（每题2分，共10分） 1．质量保证（QA） 2．药品经营企业 3．标准操作规程（SOP） 4．全面质量管理（TQM） GMP规定：不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员和物料出入，必须设置 ，人物流走向合理。 15.药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂__________、______________以及与执业人员要求相符的_________ 16. GMP规定：对于“毒、麻、精、放”药品要求实行 ， 管理，并有明显的规定标志。 17. GMP规定：仓库“五防” 设施—— 、 、 、 、 。 18.从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有 __和_________ 19.最终灭菌药品生产环境的空气洁净度级别要求：100级或10，000级监督下的局部100级：大容量注射剂(≥50毫升)的；10，000级：注射剂的；小容量注射