医疗器械生产企申报程序及申报表.docVIP

医疗器械生产企业许可证报批流程图 注1：自受理之日起审批时限（日） 开 办 变 更 换 证 补 证 受 理 30 15 30 10 5 注2： 1．监察室、法规处全程监督 2．审批过程通过局域网全程公开 2、《医疗器械生产企业许可证》现场审查记录 审查事项：开办 变更 换证 被审查企业： 生产产品： 产品规格型号： 被审查场地： 审查组人员： 序号 审查组职务 姓名 工 作 单 位 职务/职称 1 组长 2 组员 3 组员 审查情况： 序号 审查项目 总 分 实得分 得分率 复查实得分 复查得分率 1 人员资质 70 2 场 地 80