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  • 2016-10-17 发布于广东
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gmp 洁净区生知识培训

洁净区、卫生知识培训 洁净作业基础知识 洁净室(区):对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。 净化:为了得到必要的洁净度而去除污染物质的过程。 空气净化:去除空气中的污染物质,使空气洁净的过程。 全室空气净化:通过空气净化等技术措施,使室内工作区的空气含尘浓度达到规定的洁净度等级的方式。 局部空气净化:仅使室内工作区特定的局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别的方式。 粒子:尺寸为0.001~1000um的固态和液态物质。 悬浮粒子:用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子,尺寸范围在0.1~5um的固体和液体粒子。 洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。按单位容积空气中某粒子的数量来区分的洁净程度。 单向流(层流):沿单一方向呈平行流线并且横截面上风速一致的气流。分垂直单向流和水平单向流。 非单向流(乱流):具有多个通路循环特性或气流方向不平行,不满足单向流定义的气流。 静态测试:洁净室(区)净化空气调节系统已处于正常运行状态,工艺设备已安装,洁净室(区)内没有生产人员的情况下进行的测试。 动态测试:洁净室(区)已处于正常生产状态下进行的测试。 无菌:不存在活动生物。 灭菌:使达到无菌状态的方法。

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