62 制度执行情检查考核表.docVIP

质量管理制度执行情况考核表 年 月 日 制度名称 检查内容 执行情况 存在的问题 整改情况 好 较好 一般 差 质量方针目标管理制度 1、工作指标完成率100% 2、供、购货单位及购销品种合法性100% 3、首营品种和首营企业报审率100% 4、合同有质量条款，无合同应具书面质量保证协议书 5、药品入、出库逐批验收、复核合格率100% 6、药品库存抽检合格率99% 7、药品按性能储存正确率100% 8、购销存不合格药品处理率100% 9、保管损失≤0.1‰，收发差错率≤0.2‰，帐货相符率99.5% 质量体系审核制度 1、组织结构健全 2、职责制度完善 3、过程管理规范 4、设备设施与经营规范相适应 5、审核结果有报告 三、质量否决制度 1、药品质量由质管部确认 2、质量负责人有质量否决权 3、受质量否决的药品不能退换货 4、受环境、工作、服务质量否决的设施、场所和工作应有改进措施，落实处理台帐 检查制度 检查内容 执行情况 存在的问题 整改情况 好 较好 一般 差 质量信息管理 制度 1、信息应收集、分类管理 2、信息应进行处理、传递 3、信息按季进行分析上报 五、首营企业和首营品种审核制度 1、首营企业资质均审核报批 2、首营企业证照符合规定 3、销售员法人委托书、资格证、身份证齐备 4、质量保证协议书完善 5、首营品种均审核报批 6、按品种附有批准文号