多向运动混合安装认方案2012.8.11.docVIP

浙江京新药业股份有限公司 ZHEJIANG JINGXIN.PHARMACEUTICAL CO.,LTD 209车间 SBH-200型三维混合机 安装确认方案 验证项目编号 VH-0038-IQ--P 00 2012年 月 密 级： 机 密 验证方案批准 对本验证方案批准表示同意其测试内容，测试方法，和本方案内的各种表格格式、内容。在执行本方案的过程中可能会遇到阻碍本方案精确地完成的缺陷。在验证期间有偏差，则按偏差流程处理。若有方法、评估参数等变更，只有在附带有经过批准的补充材料的情况下，才予以承认。所有经批准的偏差报告和补充材料都应附在批准前的验证报告内。 方案起草 签名 日期 设备工程师 方案审核 签名 日期 质量管理部验证主管 209车间主任 设备科科长 药品制造公司副总经理 方案批准 签名 日期 质量受权人 目录 目的 系统与设备描述 职责 文件控制 安装确定 安装结束确认 1.0目的 -------检查并确认该系统设备所用的材质、设计、制造符合GMP要求： -------检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求： -------检查该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求： -------检查并确认设备的安装符合生产要求，工程