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XXX医院拟开展新技术新项目审批表 科 室 ：检验科 年 度：2011 编 号：04 新技术 新项目名称 乙肝Pre-S1抗原检测 技术类型 引进型【√ 】 改进型【】 创新型【 】 技术负责人 限报3人 XXX XXX XXX 拟开展时间 2011年 （科学性、安全性、创新性、有效性、效益性） 技术项目概况及创新点 一、Pre-S1抗原是乙型肝炎病毒外膜蛋白的组成成分，它存在于完整的病毒颗粒 Dane 及管状颗粒的表面,具有很强的亲水性和免疫原性,其21-47肽段是HBV与肝细胞的结合位点，在HBV附着和侵入肝细胞机制中起重要作用。　　Pre-S1抗原是反映HBV的感染与复制状况的一个良好指标。与HBV-DNA、HBeAg检测率高度符合，提示Pre-S1抗原可作为HBeAg和HBV-DNA检测的补充和对照。通过检测Pre-S1抗原能较为准确的反映病毒在机体内的复制状况。　　Pre-S1抗原的检测有利于对乙肝预后及药物疗效的判断。Pre-S1抗原含量低者较Pre-S1抗原含量高者对干扰素的治疗更敏感。急性乙型肝炎患者Pre-S1抗原阴转越早，预后越好，是病毒清除的最早迹象，反之，Pre-S1抗原持续阳性，将发展至慢性肝炎。若Pre-S1抗原持续阳性，提示病毒在机体内继续复制，更容易进展为肝硬化，甚至肝癌。　　Pre-S1抗原是急性乙型肝炎的早期诊断指标。Pre-S1抗原在转氨酶升高前即可查出，在体检和献血员中加查Pre-S1抗原，可起到疾病的早期诊断和尽早切断传染源的重要作用。　　Pre-S1抗原的测定采用酶免检测方法，操作简单，价格低廉，适于做常规检测。 二、 具有良好的经济效益和社会效益。 　Pre-S1抗原的测定每次收费30元，预计每天30人次，年收入预计为：30*30*30*12 324000元。 科室 意见 科主任签字： 年 月 日 医务处 意见 主任签字： 年 月 日 院学术委员会意见 主任签字： 年 月 日