第八章__药物不良反应监测2版浅析.ppt

医院药学 第八章 药物不良反应监测 国外药品不良反应危害事件 含汞药物与肢端疼痛病 氨基比林与白细胞减少症 磺胺酏剂与肾衰 沙利度胺事件 怎么回事？ 时间、地点？ 造成后果？ 药理机制？ 当时的药品审批和评价的机制有何特点？ 1998年，美国批准反应停重新上市！ 用于晚期麻风病，改善患者肢体溃烂及关节僵硬症状 作为抗癌药（骨髓瘤）及某些自身免疫系统疾病治疗药使用 辅助治疗爱滋病 治疗骨髓纤维化 基本概念 药品不良反应/事件报告 基本概念 正确认识药品的不良反应 ADR≠药品质量问题(伪劣药品) ADR≠医疗事故或医疗差错 ADR≠药物滥用(吸毒) ADR≠超量误用 合并用药种类与ADR发生率之间对应关系 ADR与ADE逻辑关系 药品不良反应分型 二、因果关系评定准则 及评定方法 （一）、药物不良反应（ADR）报告因果关系评定准则 1．时间方面的联系 2．以往是否已有对该药不良反应的报道和评述 3．发生事件后撤药的结果 4．不良反应症状消失后再用药出现的情况 5．有否其他原因或混杂因素 （二）、因果关系评定方法 药品不良反应因果关系评价，及其评价信号的可靠程度是ADR监测工作的重要内容。目前世界上使用的ADR因果关系评价方法有20多种，其中Karch和Lasagna评定方法被各种评价方法引为基本准则，以下重点介绍。 Karch和La