谁在进行这个研究计画可能需要回答什麽问题.doc

臨床醫學研究需涉及以人為研究對象的研究方法，參與研究的受試者/受檢者對醫學研究的貢獻不可忽視。為協助一般民眾決定是否參與研究，中研院醫學研究倫理委員會，希望能在確保受試者/受檢者的民眾權益，且能提昇民眾參與研究的意願的前提下，提供以下資料。 研究人員需提供以下資訊，您瞭解以下問題的答案，可幫助您做決定： □ 誰在進行此研究計畫？ 研究人員應是來自國內外登記有案的研究機構、醫學中心、或藥廠等。 □ 此研究計畫的研究目的會回答什麼重要的醫學問題？ 研究人員需清楚解釋研究目的相關議題。通常，研究的最終目的要能對困難的醫學尋找答案，或尋找療方等。 □ 此研究計畫是由何單位所審查或批准的？ 每一個涉及以人為研究對象的醫學研究，都需有經過醫學研究倫理委員會（或具同等功能的委員會）審核。且研究人員要提供如何與醫學研究倫理委員會聯絡的方法。 此研究計畫須進行多久？參與此研究計畫，我需要花多少時間進行？ 會花你多少時間，是否長期追蹤，好讓您決定是否可以配合 □ 如果我參加此研究計畫可能會發生什麼事（無論好壞）？ 研究人員需解釋清楚，參與研究的受試者/受檢者個人是否有任何好處或風險。 □ 參與研究計畫期間我將會進行哪些檢驗？ 是否有侵入性的檢驗，如需吃藥、打針，或僅是抽血 □ 誰會知道我參與此研究計畫？ 若有任何涉及隱私的資訊，是否家人（如父母、配偶等）、雇主等會知道 □ 此研究計畫能幫助我了解自己的狀況嗎？如果可以的話那是如何？ 許多醫學研究的過程，亦能提供某種服務或醫學資訊等 □ 我所提供之檢體將被如何處置？ 若長期保留以供研究，是否以匿名方式保存 □ 在此研究計畫中，我需要付費嗎？ 至今中研院所進行的計畫，從未有需要付費的情況，以後也不會有 □ 我會被告知此研究計畫的結果嗎？ 許多研究仍在開發領域的初期，研究結果，與臨床應用仍有一段距離，所以不是所有的資訊對受檢者都有應用價值。 □ 如果我改變心意，我如何退出此研究計畫？ 研究人員要在同意書中告訴您在改變心意時，退出參與研究的方法。 □ 關於研究計畫的問題和資訊，我可以跟誰聯繫？ 每個研究計畫都需提供負責人與聯絡人。 以下問題與藥物或醫療臨床研究有關 □ 如果我決定不參加此研究計畫，我還有何種的醫療選擇？ 你需瞭解若不參與研究計畫，是否仍有已上市的藥物可用。 □ 我有可能是接受安慰劑 無作用之物質 嗎? 藥物測試，通常有一半的人會接受安慰劑，以作為對照比較用。 □ 誰有照顧我的責任？我可以繼續看我自己的醫生嗎？ 某些藥物測試，需在特定的地方接受治療，所以您原有的醫師，可能無法戲劇照顧您。 □ 研究計畫進行期間，我的情況可能更差嗎？若會更差，那會如何？ 需瞭解在何種情況下可停止使用藥物，是否可以在改變心意時，無禁忌地換用其他治療藥物等 □ 在研究計畫結束之際，我將會發生什麼事？ 藥物受試者是否可繼續使用等 □ 如果我決定參與此研究計畫，我日常的生活將會有何影響？ 服用某些藥物，可能會對其他用藥及飲食有所限制。