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去离子水系统操作、维护保养操Operation, maintenance operating procedures of DIW System 起草/Prepared by 设备工程师 签名/Signature 日期/Date 审核/Reviewed by 车间主任 签名/Signature 日期/Date 昝跃伟 QA经理 签名/Signature 日期/Date 批准/Approved by 郭红 质量总监 签名/Signature 日期/Date 分发/Distribution 部门 Department 部门 Department 部 Quality Assurance Department 车间Workshop 工程 变更历史istory 版本/Version 变更原因/Reason for Change 生效日期/Effective Date 新制订水系统操作规程，确保水系统符合设备使用要求，水质符合GMP要求。 范围 Scope 适应于本公司五车间水系统。 职责Responsibility 工程负责水系统的日常操作及维护保养； 质量部门负责检查、监督本规程的实施。 Reference 无 安全注意事项 EHS statement 在控制面板有紧急制动钮 加药箱配药时，佩戴眼镜，耐酸碱手套。术语 Glossary ： 内容 Procedure 系统简述去离子水储罐是以纯化水为源水，通过分配管路输送到各使用点，管路设计没有进行回路设计，主要用于蓝屋工艺用水、车间一楼非洁净区设备清洗及QC实验室检测用水整个分配系统由Christ有限公司安装和调试，通过贮存及分配系统向车间和QC各使用点提供去离子水。去离子水系统包括贮罐及分配管路系统。储罐：缓冲和暂存纯化水。分配系统：通过管路将储管的去离子水分配到各使用点，分配系统共17个使用点。 去离子水系统分配系统个使用点，总出1个使用点，共 个取样点，具体见表1。表1 取样点编号 取样点位置 取样点房间号 取样点说明 DIW1 4楼 5-401 储罐总出 DIW2 1楼 氢化车间 设备清洗DIW3 1楼 氢化车间 设备清洗DIW4 3楼 5-318 设备清洗）DIW5 1楼 5-115 设备清洗DIW6 1楼 5-115 设备清洗DIW7 1楼 5-115 设备清洗DIW8 1楼 5-115 DIW9 3楼 5-301 洗手盆 DIW1楼 5-106 洗手盆 DIW11 微生物实验室 6-306 器具清洗 DIW12 微生物实验室 6-306 接纯水机 DIW13 微生物实验室 6-307 洗衣机 DIW14 微生物实验室 6-321 清洁工具清洗 DIW15 微生物实验室 6-329 灭菌柜 DIW16 微生物实验室 6-309 灭菌柜 DIW17 微生物实验室 6-312 洗手盆 DIW18 微生物实验室 6-324 洗手盆 DIW19 理化实验室 准备间 检验器具清洗 DIW20 理化实验室 6-507 检验器具清洗 PI845.30.1）压力范围在（6—8bar）, 纯化水储罐液位达到50%以上,电源需到位； 检查手动阀门V300.1.1、V300.1.2、V300.1.3 处于开启状态，手动阀门V360.1.4处于关闭状态； 在控制面板上点击 输入操作者姓名、密码； 设备登陆及操作分以下4级 ，各级人员可按照不同的登录程序对系统进行浏览或操作第一级：参观人员不用登陆密码，第二级：人员：点击输入密码，观察屏幕，报警声音确定，开关机，设备运行，消毒开始和停止第三级：：点击输入密码，观察屏幕，报警声音确定，开关机，设备运行，消毒开始和停止，变换设备运行模式（手动，自动，循环），对步序的手动的运行（自动、手动、步骤+1）第四级：工程：点击输入密码，观察屏幕，报警声音确定，开关机，设备运行，消毒开始和停止，变换设备运行模式（手动，自动，循环），对步序的手动的运行（自动、手动、步骤+1），设定点的调整，步骤器时间调整，控制器参数的配置，泵和阀手动控制，测试模式，停止HMI软件运行，重置泵的运行计时记录仪记录仪。 控制面版界面按到界面,点击 ,水自动停止。界面，，tart按钮，系统会自动在线加药（H2O2）进行化学消毒； 30分钟后加药完毕，系统会自动处于停止加药循环状态，待循环结束后（120min）检查各接线头是否牢固紧固每隔水个小时水运行参数《》相关文件Related document: 无附件Appendix: 无记录Record: 《记录》《记录》 记录三：《记录》 记录四：《记录》 记录五：《记录