1质量风险评价与应对程序-2016改.docVIP

泰州市姜堰远航船舶机械制造有限公司程 序 文 件 版本/更改状态：B/0 YH/QP001 质量风险评价与应对程序 质量风险评价与应对程序 目的 识别出公司需要应对的质量风险和机会，并采取相应的应对措施，以便： 为质量管理体系能够达到预期结果提供保证； 防止或减少非预期的影响； 实现持续改进。 范围 本标准适用于本公司产品的设计和开发、生产、交付和服务的管理活动中存在的质量风险。 术语与定义 风险 不确定性对预期结果（目标）的影响。 R=f(O,U,C)——目标、不确定性、影响 风险等级 一个风险或组合风险的大小，以后果和可能性二者的结合组成。R=(C,P) C:影响的大小；P:可能性的大小 风险评估 包括风险识别、风险分析和风险评价在内的全部过程。 风险识别 发现、辨认和表述风险的过程。 风险评价 将风险分析的结果与风险准则进行比较，以确定风险和（或)其量是否可接受或可容许。 质量风险管理 是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 职责 质检部 负责组织各部门开展质量风险评价与风险应对措施的制定与实施。 各部门、车间 负责本部门职责范围内质量风险的评价与风险应对措施的制定与实施。 控制程序 质量风险信息收集 各部门、车间应依据本部门的职责和开展的主要业务及质量管理活动，广泛、持续不断地收集与部门质量风险管理相关