实验室风险评估计划.docVIP

永城市食品药品检验所 2016年风险评估实施计划 一、评估目的： 为了能够在检测工作中持续进行风险识别，进一步发现业务实施过程中存在的潜在风险及内控缺陷，对已识别的危险源严重程度进行分级，评估风险的可容许性，确定风险等级，预先制定管理方案加以控制风险的发生，提升全体人员风险控制意识。 二、评估业务范围： 1、人员管理 2、仪器设备和标准物质管理 3、检验试剂耗材管理 4、检验方法管理 5、检验样品管理 6、设施环境管理 7、结果控制管理 8、内务管理 9、客户服务管理 三、风险评估准备 1、参照我所质量检查表中对以上需做风险评估循环的风险点，依照我所实际情况，由质量负责人进行风险点分析识别，编制风险评估表。 2、业务室依据编制的风险评估表进行复核，汇总。 3、发送风险评估小组成员复核各风险点。 四、风险评估工作步骤 1、成立风险评估小组 1.1、组长由技术负责人、所长***担任。 1.2、副组长由质量负责人、副所长***担任 1.3、评审组成员由业务室负责人、内审员苏静，综合实验室负责人刘辞，仪器室负责人黄瑾组成。 2、由技术负责人向风险评估小组简单介绍风险目标设定、风险识别及风险评估的常用方法。（本次风险评估重点评估各循环的中、高度风险和一票否决项目 风险评估表 序号 评估项目 分值 得分 说明或建议 人员管理 各项签字人员资质是否满足相关法律法规要求 10