答案药事管理(专题)离线必做作业.docVIP

浙江大学远程教育学院 《药事管理 专题 》课程作业（必做） 姓名： 陈爵1座机电话号码10 年级： 14秋药学 杭州学习中心（萧山）008 ————————————————————————————— 一、定义与概念题 1、我国药品知识产权保护的方式有以下四种： 专利护政保护标法保密法保护方系鉴定活动府定价政府指导场调节价 -cillin 西林生素类 盘林西林 霉素莫西林 cef- 头孢生素类孢啉钠 苄-oxacin 沙星菌药氟沙星 丙沙星 答：有保证。 实行处方药与非处方药分类管理，强化了处方药管理，规范了非处方药管理。具体如下 许多药品有成性，或者作用大，用方法规定有附加求，或是新化合物新组份的新，产生物用误用患者自行用药不安全需要师诊断处方，药师处方发，能保证人们用药安全。前，人们要服用的是处方药，制方药的用，是证人们药安全有的关健根据药品品种、规格、适用、量及给药途径不同对品分别按处方药和非处药管理根据药品的安全性，对非处方药分为甲乙二类，处方药以自我诊断治疗，限于自身疾病，性在公的范围内滥用、误用潜在可能性小 答：品不良反映会对病人身心造成严损害，可能导致死亡、生、致癌、畸、出生缺陷导致人体伤残或能损伤，导致住院或院时间延长及其它医学事件。同时也可因产品体不良事件造成社会恐慌。我国建立不良反应报告与监测制度，具有重意义。可加强对药品上市监督，加强信息交流，及时有效控制药品风险，减危害频率与危险程度，保障人类用药安全。我国测报告系统由各级药监及卫生行政部门、各级药品不良反映监测中心、药品生经营企业、医疗机构、及公民、法人和其他组织组成。 答：品说明书的作用是：其载有药品安全性、有效性基本科学信息，有导医务人员和患者安全、合理用药的作用。时具有法律作用，可以作法律诉的重要依据。国家发布《品说明书标签管理规定》中，规定由国家药监局统一定发布说明的格式、内容、写要求，每个药品说明书都需注册或审批注册学药品就要求载明药品名称、成份、不良反、、用法用量、有效期等23项内容可有效指导医患用药。 答：1、 研究青少年心理，尤其加强对其宣传教育管理； 加强对经营、使用单位的管理，必须凭处方销售； 加大对不法之徒，违法行为的打击力度。 你认为咨询顾问的方法在药事管理中有何作用？目前我国有否应用？举例加以说明。 答：顾问咨询方法作用：科学决策、专业技术咨询、第三方替代部分政府职能； 在我国应用机构：专家委员会、情报所、药学会、专业咨询机构； 在药品审批、注册、评价、不良反应监测、执业药师等方面发挥越来越大的作用。 （有助于发挥药事管理委员会的作用，制定和完医院定处方集，做好处方和用药计，加强医德医风教育，开展临床药学工作，建立药学保健模式。以人为中心，以当代药物和病的系知识和理论为基，安全、有效、经、适当地使用药品，合理使用有限的医疗卫生资源，减轻病人及社会的经济责任。 我已应用前，我国逐步建立临床药师制，临床药应深入床了解药物应用情况，药物临床用提出改进见，参与查房与会诊，参加重人的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议，进行治疗药物监测，设计个体化给药方案，指导士做好药品请领、保管和正确用工作，协临床医师做好新药上市场后床观察集、整理、分析、反馈药物安全信息，提供有关药物咨询服务，宣传合理药知识，结合床用药，开展药物评价和药物利用研究。 举例说明药品的通用名与商品名的特点，你觉得对医院或药店的医师、药师、患者应提倡使用何种名称？为什么？ 答：国际非专利名称是由TO制定的一种原药或活性成份的一名称，简称NN，也称为蝉用名称，而商名称专用名，是厂商为药品流通所起的专用名称，有利性，其他厂商的同一制品不使用此名称。认为对院或药店的医师、药师、患者应提用通用名，由于不同厂所产的同一药品可能存在量差异，商名有助于对不同产品进行区别，但是也存在着商品名泛滥的状况。所以不利于了解药品或阻碍学术交，药品的复产，使得一种药品有多个商品名，但是不论它有多少个商品名，它终都有一个不变的法定名称：通用名，另外通用名还在一定程度上表征了药物分子的结。安全性的角度看，应提倡使用药品的通用名。 答：坚持公医卫生的公性质是保障百姓公平有方便、价廉、安全的资源的根本方法。 一是可以减少贫富差距，减少城乡差别，进社会的公平正义，建立和社会，维护安定团结。 是作为国家医药卫一体制的要内容，护公共医疗卫生的公益性，大力发展和保障公立医疗卫生机开展免费的公共医疗生服务，可以有效的实现人享有基本医疗卫生服务的改革。 三是我国的社会主义国家的性质来看，促进社会公平正，百姓安乐业是发展的目标，坚持公共医疗卫生的公益性，能够使百姓的健康得到基本保障，提高群众的幸福指数。