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国外参考指导原则目录 国家食品药品监督管理局药品审评中心网站上公布了美国FDA发布的指导原则（含草案）/guide.do?method=init，查看或下载原文。 国外参考指导原则目录 表1 不同治疗领域指导原则目录 表2 临床研究进程相关指导原则 表3 临床药理学相关指导原则目录 表4 制剂相关指导原则 表5 原料及制剂工艺相关指导原则 表6 管理程序指导原则 表7 审评质量管理规范 表1.不同治疗领域指导原则目录 单纯性淋病抗菌药物临床研究指导原则.pdf 单纯性尿路感染抗菌药物临床研究指导原则.pdf 导管相关性血行感染抗菌药物临床研究指导原则.pdf 癫痫病治疗药物的临床研究指导原则.pdf 对抗肿瘤药物上市申请临床数据的相关要求.pdf 多发性硬化症治疗药物临床研究指导原则.pdf 妇女用类固醇避孕药临床研究指导原则.pdf 复杂性尿路感染和肾盂肾炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 骨关节炎治疗药物临床研究指导原则.pdf 广泛性焦虑症治疗药物临床研究指导原则.pdf 过敏性鼻炎治疗药物临床研究指导原则.pdf 肌萎缩侧索硬化（ALS）治疗药物临床研究考虑要点.pdf 急性呼吸窘迫综合征患者治疗药物临床研究指导原则.pdf 急性或慢性细菌性前列腺炎抗菌药物临床研究指导原则.pdf 急性脑