质量管理体系审条例21.docVIP

质量管理体系审核条例 1. 目的 制订本条例指导本公司进行体系审核，以确保质量管理体系有效性 2. 内容 2.1 内审核按“内部质量管理体系”展开体系审核。 2.2 体系进行 ISO/TS16949审核检查表 问题号 提问 证据 记录 责任者 备注 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求，建立并文件化质量管理体系？（4.1） ●????????? 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表 　已有质量手册的初稿，但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。 ? ? 　 4.1.2 组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并维护其建立的质量管理体系？（4.1） ●????????? 关键人员面谈 ●????????? 有效实施的例子 　须补充体系建立实施的记录 ? 　 4.1.3 组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,持续改进质量管理体系的有效性？（4.1.1.1） ●????????? 质量管理体系持续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施 ●????????? 管理评审结果 　须补充相应的记录 ?? 尚未进行管理评审 ? ? 　 4.1.4 组织的质量管理体系是否： a).?????? 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用? b).????? 确定这些过程的顺序和相互作用？ c).????? 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c） ●????????? 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 　已有质量手册的初稿，须补充识别质量管理体系所需要的过程以及对他们的相互作用进行描述 ? 　 4.1.5 组织的质量管理体系是否： a).?????? 确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？ b).????? 测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程? c).????? 实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？（4.1.d,e,f） ●??????? 评审了质量管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性 ●????????? 评审质量成本指标 ●????????? 管理评审会议记录，参加人员和适当频次 ●????????? 措施计划和跟踪 已有质量体系所有要素的记录 须补充质量成本指标的相关记录 实施管理评审及相关措施计划和跟踪 ? 　 4.1.6 组织是否按ISO/TS16949:2002要求管理其质量管理体系所需要的过程？ （4.1） ? 补充体系符合性评审的相关记录 ? 　 4.1.7 组织是否确保对影响产品一致性的外部过程的控制？（4.1） ? 　 ? 　 4.1.8 在质量管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程的控制吗？（4.1） ●????????? 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 补充外包过程的识别 ? 　 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.1 质量管理体系文件是否包括了： a).?????? 质量方针及质量目标的书面声明? b).????? 质量手册? c).????? ISO/TS 16949:2002所要求的书面程序? d).????? 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件? e).?????? ISO/TS 16949:2002要求的记录？（见4.2.4） （4.2.1） ●????????? 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 ●????????? 根据组织的复杂程度确定的适当的程序 ●????????? 质量管理体系程序 ●????????? 质量记录 ●????????? 已有质量方针及目标须签署 ●????????? 已有质量管理体系程序 ●????????? 已有质量记录，但需补充并登录于明细上 各相关部门 　 4.2.2质量手册 4.2.2 组织是否建立和维护了质量手册，包括： a).?????? 质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由? （见ISO/TS16949:2002的1.2） b).????? 为质量管理体系建立的书面程序或对其引用? c).????? 质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2） ●????????? 符合ISO/TS16949:2002的质量手册, 或质量手册并附带转换矩阵表 同4.1.4项 ? ? 4.2.3文件控制 ? 4.2.3 组织是否控制了质量管理体系要求的文件？（4.2.3）