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伦拿创血液透析器复用机的SOP 文件编号：SOP-SB-YQ-008 00 文件颁发部门：药物临床试验机构办公室 起 草 人： 起草日期： 年 月 日 审 核 人： 审核日期： 年 月 日 批 准 人： 批准日期： 年 月 日 生效日期： 颁发日期： 年 月 日 修订登记： 编号 页码 修订内容 修订依据 修订人 签名/日期 批准人 签名/日期 审查登记： 审查日期 签名 审查日期 签名 1. 4. 2. 5. 3. 6. 一、目的：建立的标准操作规程。适用于的操作和维护它能改善透析膜的生物相容性。 2． 生物相容性的改善使病人透析时感觉舒服，副作用小。 3． 预防透析器首次使用综合症。 4．新生产的透析器采用环氧乙烷消毒，部分病人用新透析器治疗时发生过敏反应。 5．透析器复用使用后，残留的环氧乙烷减少，环氧乙烷过敏反应也会降低。 6．节省经费。复用5~20次，可将透析耗材费用降低至一次性的1/10左右。 7．有利于环保。制作透析器的材料属于不可降解的材料，大量丢弃的一次性透析器对我们生存的环境是极大的负担。 该设备由水路部分，电路部分，数据测试系统和控制软件四部分组成。电路部分的核心部件CPU根据操作者给出的操作指令和数据测试系统获得的数据，控制水路部分电磁阀的开闭，自动配置清洗消毒液，从而实现对透析器的冲洗、测试和消毒。 →膜内上接头 冲洗后由上至下拆卸透析器。 第三步 冲洗透析器 按F1键选择透析器的型号。 按确认键开始冲洗。 冲洗结束后，机器自动打印，用浓度试纸检测消毒液浓度。 更换下一个透析器。 第四步 机器消毒 将标准容量球连接。 按F2 开始消毒程序。 约三分钟后，机器自动关机，然后关上机器后面的电源开关。 透析器复用后至少存放11小时后再使用。最长放置20天。 六、保养 要经常性保持机壳外表面和显示屏无尘土、油溃污染。清洁剂使用稀释的次氯酸钠液（漂白粉），棉球或软纱布擦拭，再用布擦干。 七、参考依据：伦拿创血液透析器复用机的使用说明书。 八、附件：无。 河北以岭医院国家药物临床试验标准操作规程 起草人：朱昭明 审核人：高怀林 批准人：贾振华 座机电话号码第一版 3/3 SOP-SB-YQ-008 00