IN-2-PM-03-V15方案更新及样品控制程序分解.doc

 方案更新与样品控制程序 编制 李金平 2016-04-06 审核 批准 分发部门 所有部门 发行日期 版本 日期 修订内容要点 责任人 V1.0 2014-09-10 首次制订 唐文 V1.1 2015-06-03 5.11增加内容，增加5.12物料分类原则 李金平 V1.2 2015-07-10 增加5.6.2试产通知单编码原则 李金平 V1.3 2015-09-11 修改5.11物料编码原则 李金平 V1.4 2015-12-18 修改文件分清设计开发部分 李金平 V1.5 2016-04-06 修改5.11物料编码原则 李金平 方案更新及样品控制程序 1目的Purpose 此文件确立产品的与客户相关的设计转移，方案更新以及样板制作过程的控制，以确保符合质量要求及 满足客户要求。 2 范围Scope 此文件适用适用于设计转移，产品方案更新(含更改)3 责任Responsibility 3.1 业务部 -负责与客户沟通提供产品的要求及资料; 3.2工程部 -负责验证产品的要求及资料，并计划、指导、评审和安排所需资源给一切产品样板制作的活动 - 负责对新产品规格文件制订(包括但不限于産品说明/BOM清单、部件规格资料、原理图、部品尺寸及SPEC) - 负责提供对试产的支持及组织试产结果的评审 - 负责産品样板的跟进及签发部分産品的资料收集与管理 - 负责测试报告的评审及MSDS文件的确认如有要求时 3.3 品质部 -负责提供对试产的支持及参与试产结果评审 - 试产前的评审及完成后测试结果报告的提供 3.4 生産部 -协助样板制作,提供试産的支持及参与试産结果评审 4 定义Definition 4.1 ECN ：Engineering Change Note (工程更改通知) 4.2BOM：Bill Of Material (物料清单) 4.3SPEC：Specification For Approval (规格书) 4.4DOC：(Declaration Of conformity) 品质保证协议? 4.5 MSDS：( Material Safety Data Sheet) 物料安全数据文件 4.6 产品方案更新：对同类产品进行仿型或变形；或是包括已投产或已完成设计但尚未投产的产品，针对其 结构、功能以及生产工艺等进行所有的相关试产或修改。 5 流程Procedure 5.1 方案更新的来源 由客户提供的设计方案更新, 样品, 与客户或总部设计开发中心的设计转移对接活动要求等； 5.2 更新要求的 业务部在收到客户品与顾客沟通并确认将最终的要求通知工程部 5.3 方案更新的评估、审批与评审 5.3.1 工程部收到《样品制作通知单》或《方案更新申请》后，应确定项目责任人并进行评估，评估时应考虑： - 顾客需求能得到满意结果； - 法律法规的符合性，以及产品相关标准的符合性。 5.3.2 审核与批准 项目责任人对上述客观条件进行评估后，由工程部主管审批，总经理批准；对不涉及重大变更的工艺更 改等，直接由工程主管批准即可。 当否决申请时必须做到： - 工程部应于《样品制作通知单》或《方案更新申请》上填写否决理由，将该申请复制保存，原件退 回提出部门； - 客户提出的要求被否决，由工程部会同业务部与客户就有关问题进行沟通，直至最终达成一致意见。 5.3.3 评审 方案更新的评审由项目负责人主持并召集其他相关部门进行。评审内容可能涉及且不仅限于： - 该更新申请的内容； - 评估结果； - 该更新是否会涉及法律法规及产品标准相关； - 可能的风险及其管理。 - 产品的寿命、可靠性、安全性； - 原材料及零配件采购或委外加工的可行性； - 现有工艺、工装及设备生产能力的可行性（生产能力）等。 评审结果填写于《方案更新评审记录表》并保存。风险评估按《风险管理控制程序》的要求执行。只有 当评审结果获得通过，才能进行后续工作，否则应就评审不通过内容作出相应对策直至解决，若不能解 决，则该方案更新应予以否决。 5.4 方案更新要求的确定 5.4.1 当评审获得通过后，如需要，工程部项目跟进人图纸 5.5 样程部项目人根据新産品的图纸内容确定物料的需求量通知部进行样 5.5.2 工程部负责进行样品的制作，并主导协调有关部门进行协助。 5.5.3 样品确认 - 项目跟进人- 对由客户提出的要求，应将已确认样品连同《出样检测报告》由业务部送交客户进行确认并签署成品样- 如有必要，