包衣部工艺质量管理员岗位描述.docVIP

山东聊城阿华制药有限公司 工艺质量管理员岗位描述 岗位名称：工艺质量管理员 部门名称：包衣部 岗位编码： 岗位等级： 1、相互关系 直接上级：包衣部主任 直接下级：车间员工 C、内部关系：公司有关部门 D、外部关系：原、辅材料、包装材料等供应商 2、工作职责 A．负责工艺质量标准执行情况的检查，并对出现的问题进行纠正; 负责样片的收发、安排工艺试验、摸索工艺参数，优化生产工艺; 负责建立客户质量技术档案; 负责生产条件达到工艺要求的验收评价; 负责车间工艺质量事故的调查处理及预防措施的制定; F．负责对试验样片进行稳定性试验，完成试验报告； 负责对批生产记录进行审核整理; H．负责原材料仓库的保管、对半成品及成品质量情况的统计与分析; I．负责原料、过程产品、产品及设备设施的状态标识; J．负责物料平衡的审查与原因分析； K．负责产品能源考核及报表的编制; 3、 工作要求 A．保证生产按工艺进行，产品质量达到客户满意； B．保证质量技术档案准确完善； C．保证样片调试质量，数量准确； D． E．保证岗位SOP执行率100%，保证无重大质量事故，预防措施合理有效。 F．保证产品质量满足客户需求，并保证产品质量逐步提高。 G．按安全生产管理制度进行巡查，对发现问题及时反馈、整改。 4.工作权限 有按员工技术等级对员工岗位调整的建议权； 有对不合格原材料、包装材料拒绝使用权； 对本部门违章、违规操作人员的处罚权； D、对本部门质量、设备、成本、定额管理等组织实施权及对其优化的建议权 5：上岗条件 具有大专以上文化程度，医药化工专业大专以上的毕业生； B、熟悉药品生产知识及药品生产相关法律、法规； 有较强的协调、组织管理能力，敬业爱岗，有高度的责任心和创新意识； D、身体健康、精力充沛。 6．检查与考核： A．包衣部主任对工艺质量管理员管理状况进行检查。 B．包衣部主任根据工艺质量管理员工作完成情况对其进行考核。