卵巢癌新疗法优于标准化疗.docVIP

卵巢癌新疗法优于标准化疗 医脉通?2013-08-29?分享一项在线发表于8月《Lancet Oncol 》最新期刊的研究发现：对于JGOG3016研究的分析显示对上皮型卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，与一线化疗方案（常规剂量紫杉醇+卡铂方案）相比，剂量增强型的紫杉醇+卡铂治疗方案能显著改善患者的无进展生存期和总生存期。研究中，来自日本Musashikosugi医院的Noriyuki Katsumata等报道了针对生存情况所做的长期随访结果。具体内容：击下载文献全文.pdf 研究设计 本研究为随机对照研究，研究在日本的85个研究分中心进行。研究纳入的受试者为II期至IV期的卵巢癌患者，她们被随机分为两组，一组接受常规剂量的紫杉醇+卡铂方案，即第1天卡铂按照曲线下面积6 mg/mL每分，紫杉醇180mg/m2，另一组接受剂量增强型治疗方案，即第1天卡铂按照曲线下面积为6mg/mL每分，而在第1天、第8天和第15天紫杉醇80mg/m2。 治疗每3周重复一次，共6个疗程，如果患者对治疗有应答，再增加3个疗程的治疗。研究者采用电话或传真进行中央随机化分组，并根据患者的残余病变、疾病分期和组织学类型对其进行分层。本研究的主要终点为无进展生存期，次要终点为总生存期。研究者并未收集不良反应相关的随访结果。研究者采用意向治疗分析法进行有效性分析。 研究流程图 研究结果 研究共纳入637名患者，其中631名患者的数据用于分析。剂量增强型方案组的受试者为312人，常规治疗方案组的受试者为319人。中位随访时间为76.8月。与常规治疗方案组相比，剂量增强型方案组受试者的中位无进展生存期显著增加，前者为17.5月，后者为28.2月，HR为0.76，具有显著统计学差异。 中位总生存期在剂量增强型方案组和常规治疗方案组分别为100.5月和62.2月，HR为0.79，具有显著统计学差异。 结论 对于晚期卵巢癌患者，与常规治疗方案比，剂量增强型治疗方案能给患者带来更好的生存获益，应推荐其为一线化疗方案。