CMO为中国制药业国际化带来契机——CMO市场和流程解析以及国际化模式探讨.docVIP

摘 要 中国制药业面临国际化的迫切需要。本文研究一条中国制药业国际化的快捷途 径——合同加工（CMO）。本文分析了国际药品 CMO 的发展背景、市场和发展 趋势，并分析了中国制药业国际化现状，阐述近年来不断增长的国际 CMO 市场 给中国制药业国际化带来的良好机遇和各种有利之处，合同加工可以帮助解决中 国制药企业国际化途中遇到的许多问题，弥补企业的不足，是一条国际化的捷径， 中国制药企业需要抓住这个良好的机会。本文还重点分析了国际合同加工的一般 流程及流程中各环节所涵盖的具体内容、技术要点、注意事项及相关欧美药事法 规等，阐述制药企业成为 CMO 需要具备的基本条件，企业在合同加工过程中需 要学习积累的国际化制药管理经验。最后介绍两种由 CMO 带动的中国制药业国 际化的发展模式，供企业参考借鉴。 关键词： 合同加工，委托生产，生产外包，制药，原料药，制剂，国际化，流程 CMO Brings the Chance of globalization to Chinese Pharmaceutical Industry ------- CMO Market and Flowchart Analysis and Globalization Model Study Abstract Chinese pharmaceutical industry is facing