EV-402 纯水验证方案(制剂车间再验证).docVIP

文件编码： 纯化水系统验证alidation for Purified Water System 浙江******有限公司 ZHEJIANG ******PHARMACEUTICALS CO.，LTD.  验 证 小 组 名 单 组长： 姓 名 职务/职称 部 门 技术副总裁 副总裁室 成员： 姓 名 职务/职称 部 门 QA经理 QA部 QC经理 QC部 车间主任 制剂车间  Retrospective Revalidation Protocol for Purified Water System 浙江******有限公司 ZHEJIANG ******PHARMACEUTICALS CO.，LTD.  验 证 方 案 批 准 方案起草部门 起草者 签 名 日 期 制剂车间 方案审核部门 审核者 签 名 日 期 制剂车间 QA部 QC部 方案批准部门 批准者 签 名 日 期 副总裁室 目 录1. 概述 1 2. 验证目的 1 3. 验证标准 1 4. 验证人员及职责 1 5. 验证方法及步骤 1 5.1 培训情况检查 1 5.2 设备维修保养回顾 2 5.3 运行参数回顾 2 6.