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市场部推荐 兰州生物制品研究所简介 成立于1934年，现隶属于中国生物技术集团公司，至今有77年的历史。 兰生所是我国微生物学，免疫学等学科的重要研究机构，具有硕士学位授予权，博士后工作站，是国家科技部863产业基地。 近十年共研制成功一类新药4个品种，二类新药8个品种，所有生产车间已通过国家GMP认证。承担国家大量EPI疫苗的生产供应。 是国内首个Hib疫苗-2004年上市 2003年12底 获得国家药品监督管理局药品颁发的新药证书和生产文号，成为国内自行研究开发、第一个批准生产的Hib结合疫苗 2004年 上市销售 规格：0.5ml/瓶，西林瓶 执行质量标准： WS4-(S-003)-2006Z以及《中国药典》2010版三部 工艺先进 不含防腐剂硫柳汞，内毒素含量低(附中检所检定报告） 　 欧洲药典 中检所检定报告实测 内毒素含量 ≤25EU/ μg 1.62EU/ μg 硫柳汞含量 0.05-0.10g/L 无 产品毒株及培养材料 项目 特点 优势 毒株 B型流感嗜血杆菌CMCC58547 或者CMCC58534 2种种子株 种子批的传代 每批不超过5代 避免传代基因变异 培养特点 含羊血的巧克力培养基，含X因子，V因子 易于生长 与进口疫苗相比，免疫后抗体阳转率99%，其中97.1%达到长期保护水平与进口疫苗免疫原性无差异 与进口疫苗相比，三针免疫后抗体几何平均浓度(GMC)为6.6786ug/ml,较免疫前增长89倍，远高于1.0ug/ml(长期保护临界值）与进口疫苗免疫原性无差异 与进口Hib疫苗安全性相同 2010年上海市免疫规划工作年报(不良反应率最低，无一例异常反应) 附表6 2010年上海市分产品预防接种安全性监测数据 产品编码简称 报告接种 不良反应报告率 剂次数 （人次/10万剂次） （万剂） 一般 异常 合计 　 反应 反应流感菌-沃森-0.5ml-D-B型破类液体西林 0.2 236 0 236.0流感菌-巴斯德-0.5ml-D-B型破类冻干预充 3.1 199.3 9.8 209.1流感菌-史克-0.5ml-D-B型破类冻干预充 11.6 168.4 0.9 169.3流感菌-史克-0.5ml-D-B型破类冻干西林 5.4 156.8 3.7 160.5流感菌-兰生-0.5ml-D-B型破类液体西林 9.6 134.7 0 134.7 上海市CDC预防接种不良事件8月监测月报 所有Hib疫苗中接种剂次最多，不良反应最低 兰生Hib疫苗性价比高价格是进口苗的1/3，是另外一个国产苗的1/2 疫苗 厂商 产品规格 市场零售价 进口 赛诺菲 巴斯德 预充 156 进口 葛兰素史克 预充 156 国产 中生集团兰州所 西林瓶 59.4 国产 玉溪沃森 预充 121 最快售后服务-处理接种异常反应 接到疾控 不良反应报告 2小时内赶到现场 了解不良反应 具体情况情况 第一时间解决 疫苗退款、治疗费 交通费等费用问题 电话通知兰州所 同时填写并传真 不良反应报告 跟进生产厂家 查明情况 保持和疾控的沟通 收集病历、 接种产品批号、 外包装照片等 及时反馈给疾控 明确解决方案 协助进行赔付及处理 最专业售后服务-学术推广 保证提供给疾控的疫苗质量符合质量标准和有关质量要求。如果验收中发现有短缺、破损、包装污染等外观质量问题，立即给予退换货。 根据疾控工作的需要，配合疾控在疾病防治宣传，接种人员培训等工作中，提供专业的培训，聘请专家教授来疾控讲课。 谢谢！ 硫柳汞，别名硫汞柳酸钠，是一种含汞的有机化合物，长期以来一直被广泛用做生物制品及药物制剂包括许多疫苗的防腐剂，以预防有害微生物污染所致的潜在危害 * 这是上海免疫规划工作年报，可以使用，但不能给客户 * 不良反应发生率具前5位分别为：兰生流脑疫苗、时刻百白破疫苗、惠氏肺炎疫苗、沃森HIB疫苗、巴斯德HIB疫苗（这是上海免疫规划工作8月份检测报，可以使用，但不能给客户 ） * 此片根据不同市场的情况，酌情使用 * * 这是上海免疫规划工作年报，可以使用，但不能给客户 * 不良反应发生率具前5位分别为：兰生流脑疫苗、时刻百白破疫苗、惠氏肺炎疫苗、沃森HIB疫苗、巴斯德HIB疫苗（这是上海免疫规划工作8月份检测报，可以使用，但不能给客户 ） * 此片根据不同市场的情况，酌情使用 *