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生物技术领域中可授予专利权的主题 微生物 动植物细胞 DNA/RNA物质 载体 肽或蛋白质 抗体 疫苗 基因治疗(部分)? 微生物 微生物本身:一个新种/已知种的新菌株或变种。未经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物属于科学发现，只有当微生物经过分离成为纯培养物，可予以保护。 微生物的用途 (如果微生物是已知的，但是微生物的应用产生了预料不到的技术效果，则可申请该微生物的用途专利) 动植物经过原代和传代培养建立的新细胞系 融合细胞 (例如：杂交瘤细胞) 动植物细胞系 DNA，RNA序列 序列片段是新的 序列片段必须具有功能或用途 无同源序列 有同源序列时，需进一步从以下几种情况考虑： 与已知序列来源相同，同源性很高并且功能相同 与已知序列来源不同，同源性很高并且功能相同 例如：编码鼠源蛋白X的DNA已知，发现一个编码与X蛋白相似的人员DNA 与已知序列来源相同，同源性很高, 具有意想不到的功能效果 例如：已知基因的突变体，蛋白表达量显著提高 载 体 新的载体 插入新基因的载体 已知载体中插入已知基因：简单组合，一般无创造性 肽或蛋白质 序列片段是新的 序列片段必须具有功能或用途 例如蛋白具有功能，抗原决定簇多肽序列等。 无同源序列 蛋白纯化的方法 例如：一种纯化血红蛋白方法，和现有的膜过滤－层析法相比，操作时间短，提取收率高，产品活性损失小 固定化酶：酶＋固定载体 抗体 有同源序列时，进一步从以下几种情况考虑： 与已知蛋白同源性很高，但是功能不同。 与已知蛋白来源不同。即使序列同源性很高且功能相 同。例如：已知一种鼠源蛋白，现在发现了一种同功能的人源蛋白 已知蛋白的新的功能片断。例如：已知一种病毒表面的蛋白抗原，现在发现了该抗原上的抗原决定簇的多肽片段，能产生更好的免疫效果 包含已知氨基酸片段的更长肽链的蛋白质，如果能够带来出人意料的效果 。 已知蛋白的几个位点发生变化的该蛋白的突变体，如果能够带来出人意料的效果。 例如：酶的活性增强，或具有其它的功能 单克隆抗体 一种针对已知抗原A的单克隆抗体一般情况下 但是具有与其它抗原的低交叉反应性，对抗原A的特异性强 物质A不具有免疫原性，制备得到了针对A的单抗 减毒疫苗 灭活疫苗 蛋白疫苗 疫 苗 基因治疗 含有某种基因的脂质体或基因重组后的载体和其它佐剂组成试剂后给药。 －－保护试剂 用包含某种基因的载体制备重组微生物后以微生物给药。－－保护微生物 在体外检测生物样品中是否存在导致某种疾病的基因突变。 －－保护体外检测方法 中国国家知识产权局： Http:// 世界知识产权数字图书馆 Http:// 美国专利商标局： Http:// 日本特许厅工业产权数字图书馆 Http://www.jpo.go.jp 专利的检索 第二部分 专利申请 专利申请文件 （一）请求书 （二）说明书（三）权利要求书（四）附图（五）摘要（六）外观设计图片、照片（七）外观设计简要说明 请求书 请求书实际上是国家知识产权局印制的一种统一表格。申请发明专利的，使用“发明专利请求书”；申请实用新型专利的，使用“实用新型专利请求书”。 请求书中应当写明发明或者实用新型的名称。名称应当简短，要能够清楚地表明申请专利的主题。发明或者实用新型的名称只应当表明其技术内容，不应含有非技术性用语，例如人名或者商业宣传用语等。 1、名称2、技术领域3、背景技术4、发明内容（1）发明目的（2）技术方案（3）发明的优点5、附图说明6、具体实施方式 说明书 对发明作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。——充分公开 发明或者实用新型说明书不得使用“如权利要求……一所述的……”一类的引用语，也不得使用商业性宣传用语。 是指与本发明相比，“最近”的、已有的同类技术。叙述时要有针对性。 选好这项技术至关重要，一般要以文献检索为依据，客观地指出已有技术中的缺陷，既不要缩小，也不要扩大。最好能提供检索文献的出处和复印件。 注意：对不足之处无须作全面的评述，但要针对本发明的目的。 背景技术 权利要求书 用技术特征的总和来表示发明或实用新型，反映要求保护的技术方案与现有技术之间的联系和区别，作为判断专利性的依据 用来确定发明或者实用新型专利权的保护范围，作为判断侵权或被侵权的依据。 应当以说明书为依据，说明发明或实用新型的技术特征，清楚、简要地表述要求专利保护的范围。 权利要求的类型和撰写方式 类型 撰写方式 独立权力要求 前序部分＋特征部分 前序部分应当写明发明或者实用新型的名称，以及发明或者实用新型