原料药质量(上海药检所_谢沐风)研究报告.ppt

请大家将手机调至“振动”档！ 谢谢您的配合！ 工 作 简 历 本 人 体 会 注重培养个人的专业素养与敏感度 很荣幸此次来到京城与各位同仁相互交流、学习！ 感谢国家药监局培训中心搭建平台！ 残留溶剂研究思路 残留溶剂研究思路 气相色谱法测定时应注意事项(1) 强烈建议男同志从事此项工作。 将对照品溶液浓度配制为限度点。 对于二氯甲烷、三氯甲烷采用氢火焰检测器(FID)勉为其难、应采用电子捕获检测器(ECD)。如要强行检测，可采用的办法有：直接进样、加大流速，使峰形便尖锐、从而提高峰面积积分精密度。 供试品溶液一定要全部溶解。 对于一些高沸点和低沸点的残留溶剂，不推荐采用顶空法进样！ 尽可能建立内标法、而非外标法。 气相色谱法测定时应注意事项(2) 对照品溶液配制法（引申至对照品为油状时）。 直接进样法与顶空法的优缺点比较。 定性时、多根色谱柱使用的意义。 色谱柱选择的一定要遵循“极性相似”原理。 直接法进样样品溶液后，进样针极易堵塞。自动进样器时设定几针溶剂，冲洗时多洗几次。试验结束后用乙醇浸泡进样针。 容量分析法测定含量 容量分析法测定含量 容量分析法测定含量 电位滴定法测定含量 高效液相色谱法应用时经常出现的问题 高效液相色谱法应用时经常出现的问题 高效液相色谱法应用时经常出现的问题 高效液相色谱法测定含量 高效液相色谱法测定含量 含量测定浓度和色谱条件如何建立