青海省医疗机构中药饮片管理专项检查细则.docVIP

附件 青海省医疗机构中药饮片管理专项检查评估细则 检查内容 检查方法 检查细则 扣分标准 应得分值 扣分值 扣分说明 1.中药饮片管理组织健全、制度完善，责任明确。 （15分） 1.1各级医院药事管理组织结构和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。明确职责分工，建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制。贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。 各级医疗机构主要负责人是医疗机构中药饮片管理第一责任人，要将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排。中药饮片管理工作应有专人负责。 查资料与相关记录，组织结构应合理，职责明确，制度完善。医院药事管理组织应定期对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。 二级及以上医院无组织机构扣5分，无相关管理制度，扣5分；组织结构不合理、职责不明确扣2分；监督管理机制不健全，扣 2 分。一级医院或尚未评定级别的医院及其他各类医疗机构，中药饮片管理职责不明确，扣5分，无专人负责中药饮片管理工作，扣5分。 5分 1.2中药饮片加价率应符合国家发改委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序 的意见》规定。 调取近年中药饮片执行价格，查中药饮片加价率控制在25%以内。 各级医疗机构中药饮片加价率＞25%的政策规定，不得分。 5分 1.3 直接从事中药饮片技术工作的，是中药专业技术人员。应当符合《医院中药饮片管理范》 要求。 查阅近年人事档案或相关证明，①负责中药饮片质量管理人员资质应符合要求，如三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。②负责中药饮片验收的，在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。③负责中药饮片煎煮工作的应当由中药专业技术人员担任，具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。④尚未评定级别的医院及其他各类医疗机构，按照床位规模或中药饮片使用量执行相应级别医院的人员要求，配备具有中药专业水平的人员。 二级及以上医院，直接从事中药饮片技术工作的资质不符合要求或非中药专业技术人员直接从事中药饮片技术工作的，每项扣2分；一级医院、尚未评定级别的医院及其他各类医疗机构，从事中药专业技术的人员资质不符合要求，每项扣2分。 5分 2．严格中药饮片采购、验收、储存管理。 (20分) 各级医疗机构应按照《医院中药饮片管理规范》等有关文件要求，健全中药饮片采购、验收、保管等制度，采购程序符合相关规定。供应商资质齐全并对其定期评估。中药饮片储存设施条件符合要求，做到定期养护。 查阅相关资料，如中药饮片采购、验收、储存管理工作制度、供应商资质档案；近1年采购计划、质量验收记录或入库清单，储存养护记录；近1年对供应商药品供应能力及饮片质量的评估记录。实地考查库房面积及储存设施条件，仓储面积及设施条件与使用量相适宜。饮片应分类存放，标示清楚，有通风、防水、防鼠、防虫等设施，符合饮片储存养护要求。无假、劣饮片。 各级医疗机构无中药采购、验收、储存保管制度，每项缺项扣3分；供应商资质不符合要求、无评估记录、进货质量验收记录或入库清单无，每项缺项扣3分；存在伪、劣药品及明令禁止购销的品种，每个品种扣 3 分；制度不完善，评估记录不完整，扣 2 分；进货质量验收记录或入库清单不完整扣 2 分；中药饮片仓库面积与使用量不相适应，设施条件如通风、防水、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施不完善，每项扣1分 ；药品未分类摆放，标示不清晰扣1分；养护记录无或不完整，扣1-3分。 20分 3.中药饮片调剂质量管理规 范。（38分）  3.1各级医疗机构中药饮片调剂管理符合《医院中药饮片管理规范》、《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》等有关文件要求，各级医疗机构应建立中药饮片处方调剂制度，中药饮片处方用名和调剂给付规定。 查阅资料，中药饮片调剂制度，中药饮片处方用名和调剂给付规定。现场抽查10种中药饮片的调剂给付。 无中药饮片调剂制度，中药饮片处方用名和调剂给付规定，每项缺项扣2分；现场抽查10种中药饮片的调剂给付（查阅相关资料，现场访谈医师和药房人员），中药饮片调剂给付不符合规定，每个品种扣0.5分。 10分 3.2各级医疗机构制定中药饮片调剂规程，严控调剂误差，保证中药饮片调剂质量。 查阅调剂操作规程，实地查看药师调配操作，并现场抽查5张处方调剂量及分包量，误差应在±5%内。 无调剂操作规程，扣2分，药师调配操作不规范，扣2分。现场抽查5张处方调剂量及