医药相关基础知识重点分析.ppt

四、基本药物 天然物提取物专利药品 指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利，该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。 微生物及其代谢物专利药品 指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。 低价品种 指口服药品平均日费用（投标价）0.6元以下、注射用药单支价格（投标价）1元以下的药品。 四、基本药物 普通大输液 指氯化钠注射液（0.9%）、葡萄糖氯化钠注射液（5%葡萄糖+0.9%氯化钠）、葡萄糖注射液（5%）、葡萄糖注射液（10%）四种输液产品的三种容量包装（100ml、250ml、500ml）。 四、基本药物 同种药品：指有效成份或组方相同的各种药品制剂，包括且不限于有效成份或组方相同，酸根、碱基、金属元素、晶型、结晶水数量、溶媒、配比、包装或材料等不同的药品。 药品包装：除另有规定外，投标人供应配送的药品，均应按标准保护措施进行包装，以防止药品在转运中损坏或变质，确保药品安全无损运抵指定地点。每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。 四、基本药物 伴随服务：投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。如果对可能发生的伴随服务需要收取费用，投标人应在投标报价时予以注明。伴随服务包括： 1）产品的现场搬运或入库； 2）提供产品开箱或分装的用具； 3）对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换； 4）在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训； 5）其他投标人应提供的相关服务项目。 五、国家医保 定义: 国家基本医疗保险是为补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。通过用人单位和个人缴费，建立医疗保险基金，参保人员患病就诊发生医疗费用后，由医疗保险经办机构给予一定的经济补偿，以避免或减轻劳动者因患病、治疗等所带来的经济风险。 分类：国家医保目录分“甲类目录”和“乙类目录” “甲类目录”是在《国家基本药物》的基础上筛选，并由国家统一颁发在全国通用的临床治疗必需、使用广泛、疗效好、同类药品中价格低的药品。 乙类目录是在《国家基本药物》的基础上筛选，并由国家制定颁布，各省、各治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需要和用药习惯，在增加和减少的品种之和不超过国家制定的乙类目录药品总数15%的范围内，适当进行调整的可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品。 定义 分类 仁义在人康泰 仁心在人安泰 *  医药相关基础知识 培训部 药品分类管理 2 国家医保 5 基本药物 4 相关名词解释 3 药品生产、经营条件 1 目 录 一、药品生产、经营条件 药品生产企业必要条件 药品生产许可证，有效期5年 工商营业执照 药品生产质量管理规范即GMP认证 在我国，药品GMP是指“药品生产质量管理规范”。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，它适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。简而言之，获得GMP认证的药品生产企业，其药品生产全过程非常规范，能够有效的保证出厂药品的质量。 国家食品药品监督管理局发放的药品批准文号 药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书；但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。 这也提醒我们在采购生产必须的原料时，必须审验供方的生产资质。 我公司有43个制剂药品批准文号（略），8个原料药批准文号，1个保健品批准文号。 药用辅料黄原胶的批文也指日可待。 一、药品生产、经营条件 一、药品生产、经营条件 药品经营企业必要条件 药品经营许可证 有效期5年 工商营业执照 药品经营质量管理规范即GSP认证 在我国，药品GSP是指“药品经营质量管理规范”。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。 组织机构代码 税务登记证 为什么要介绍药品经营企业的必要条件？我们现在 好多产品，客户都是通过药品经营企业来实现销售的，在与他们洽谈业务时必须了解清楚该医药公司的合法资质，以及其本身的生产经营状况。 江苏神华药业有限公司药品类别 1 谷氨酰胺