阿帕替尼临床数据(西安上市会)解析.ppt

阿帕替尼治疗晚期结直肠癌疗效 阿帕替尼治疗晚期结直肠癌疗效比较 ?研究类型 阿帕替尼Ⅱ期 阿帕替尼Ⅰ期 Regorafenib Ⅲ期 (CORRECT) ?评价指标 500 mg qd 750 mg qd 结直肠癌 结直肠癌 不可评价 3 4 1 CR 0 0 0 0 PR 0 1 2 5 SD 10 5 15 202 PD 7 10 7 未评价即死亡 0 0 1 客观反应率 0.0% 0.0% 6.3% 1.0% 疾病控制率 50.0% 30.0% 53.1% 41.0% 总计 20 20 32 505 与I期合并后的初步分析 纳入I期500/750mg患者19例一起分析，其中14例无死亡日期以PFS日期作为截尾日期，因此OS的估算很保守 与I期合并后的初步分析 结直肠癌三线治疗：从目前有限资料看，有进一步开发的潜力 药物 阿帕替尼 Regorafenib 指标 500 mg组 （N=24） 750 mg组 （N=35） （N=505 / 255) ORR（%） 4 2.8 1 / 0.4 DCR（%） 58 57 45 / 15 PFS（月） 3 2.2 1.9 / 1.7 OS（月） 8.8 7.8 6.4 / 5.0 安全性分析 不良事件 类型 结直肠癌 II期 胃癌 III期 阿帕替尼 阿帕替尼 阿帕替尼 安慰剂 750 mg (n=40) 500 mg (n=40) 8