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医疗机构管理法律制度 第一节 概 述 一、医疗机构的概念 医疗机构，是指依法定程序设立的从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。 这一概念的含义： 第一，医疗机构是依法成立的卫生机构。依法成立是指依据国务院《医疗机构管理条例》及其实施细则的规定进行设置和登记。只有依法取得设置医疗机构批准书，并履行登记手续，领取了《医疗机构执业许可证》的单位或者个人才能开展相应的诊断、治疗活动。 医疗机构的概念2 第二，医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构。根据设立卫生机构目的的不同，我国将卫生机构分为医疗机构和疾病预防机构等。医疗机构主要以开展疾病诊断、治疗活动为主，疾病预防机构主要以开展卫生防疫、疾病预防和控制活动为主。卫生机构是一个广义的概念，它还包括其他与卫生工作密切相关的机构。 医疗机构的概念3 第三，医疗机构是从事疾病诊断、治疗活动的卫生机构的总称。我国的医疗机构是由一系列开展疾病诊断、治疗活动的卫生机构构成的。医院、卫生院是我国医疗机构的主要形式，此外，还有疗养院、门诊部、诊所、卫生所(室)以及急救站等，共同构成了我国的医疗机构。 二、医疗机构管理立法 1951年1月政务院批准颁发了《医院诊所管理暂行条例》 之后，国务院以及卫生部等又陆续制定了《县卫生院暂行组织通则》、《县屑区卫生所暂行组织通则》、《全国城市街道卫生院工作条例》、《综合医院组织编制原则》《全国医院工作条例》《医院工作制度》、《医师、中医师个体开业暂行管理办法》、《医院分级管理办法》等。 1994年2月26日国务院发布了《医疗机构管理条例》，1994年9月1日起施行。 卫生部颁布了《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗机构设置规划指导原则》、《医疗机构监督管理行政处罚程序》等。 医疗机构管理立法 2000年2月国务院办公厅转发了国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》卫生部等部委联合印发了《关于城镇医疗机构分类管理的实施意见》等。 2000年5月，卫生部、对外贸易经济合作部联合发布了《中外合资、合作医疗机构暂行管理办法》， 2000年12月，民政部、卫生部联合发布了《关于城镇非营利性医疗机构进行民办非企业单位登记有关问题的通知》。 三、医疗机构的类别 按医疗机构的功能、任务、规模等，医疗机构可分为： ①综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院； ②妇幼保健院； ③中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院； ④疗养院； ⑤综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部， 医疗机构的类别2 ⑥诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； ⑦村卫生室(所)； ⑧急救中心、急救站； ⑨临床检验中心； ⑩专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站：@护理院、护理站；@其他诊疗机构。 医疗机构的类别3 按医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务等，医疗机构可分为： ①非营利性医疗机构，是指为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机构，不以营利为目的，其收人用于弥补医疗服务成本，实际运营中的收支结余只能用于自身的发展，如改善医疗条件、引进技术、开展新的医疗服务项目等。 医疗机构的类别4 ②营利性医疗机构。营利性医疗机构，是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构。政府不举办营利性医疗机构。非营利性医疗机构在医疗服务体系中占主导地位。 医疗机构的类别5 为促进卫生领域对外交流和合作，我国允许开办中外合资、合作医疗机构，即外国医疗机构、公司、企业和其他经济组织，按照平等互利的原则，经中国政府主管部门批准，在中国境内(香港、澳门及台湾地区除外)与中国的医疗机构、公司、企业和其他经济组织以合资或者合作形式设立的医疗机构。 第二节 医疗机构的设置审批 一、医疗机构设置规划的制定 医疗机构设置规划是区域卫生规划的重要组成部分，是卫生行政部门审批医疗机构的依据。 由县级以上地方人民政府卫生行政部门根据其行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况等制定，报同级人民政府批准后实施。 其目的是统筹规划医疗机构的数量、规模和分布，合理配置卫生资源，提高卫生资源的利用效率。 医疗机构设置规划的制定2 医疗机构设置规划分三级。省级和县级的医疗机构设置规划都要以设区的市级所制定的医疗机构设置规划为基础。 设区的市级卫生行政部门按照区域卫生规划的原则和方法制订医疗机构设置规划。 县级卫生行政部门制订医疗机构设置规划的重点是100张床以下的医疗机构的具体配置和布局； 省级卫生行政部门制订医疗机构设置规划的重点是500张床以上的医院、重点专科和重点专科医院、急救中心、临床检验中心等医疗机构的配置。 二、申请设置医疗机构的条件 医疗机构不分类别，所有制形式、隶属关系、服务对象，其设置必须符