双黄连口服液及颗粒剂的研制解剖.pptVIP

双黄连口服液及颗粒剂的研制 班级 学号 性寒，味苦；清热燥湿(黄连、黄柏、苦参)、 泻火解毒、止血安胎。 用于湿温、暑温、胸闷呕恶、湿热痞满、泻痢、黄疸、肺热咳嗽、高热烦渴、血热吐狃、痈肿疮毒、胎动不安等病症。 功 效 黄连——清心火，心、肝 黄芩——清肺火，肺、胆 黄柏——清相火，肾、膀胱 黄芩汤（伤寒论）：黄芩、芍药、甘草、大枣 应用：急性肠炎、腹痛。 银黄含片、三黄片 前 言 双黄连口服液是人们常用于治疗发热咳嗽的OTC药品。它是由金银花、黄芩、连翘三味中药经过提取制成的纯中药制剂口服液,有清热解毒的功效，主治外感风热所致的发热，咳嗽，痰黄，咽痛，口干。常用于感冒，上呼吸道感染，咽炎，急性扁桃体炎，肺部感染等疾病的治疗。该药一直用于临床使用，由于疗效确切，价格低廉，深受感冒发热患者欢迎，是家庭小药箱的抗感冒药之一。 在双黄连口服液中，金银花、黄芩、连翘都起到了重要的作用。其中金银花清热解毒，凉散风热。黄芩清热燥湿，泻火解毒。连翘清热解毒，消肿散结。对于口服液中金银花,黄芩,连翘的鉴定分别以绿原酸，黄芩苷，连翘苷的测定为标准，采用薄层色谱法进行定性鉴别 目的：测定双黄连口服液的制备过程 处方：黄芩（左） 连翘（右） 金银花（下） 制备过程 黄芩切片，加水煎煮3次，第1次2小时，第2、3次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0-2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6-8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值7.0，挥尽乙醇备用，低温（低于60℃）干燥，粉碎后过六号筛备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25（70-80℃测)？？？，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，蒸发皿中浓缩成相对密度为1.30～1.32（60～65℃）的清膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，搅匀，冷藏（4-8℃)72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，再加入香精适量并调节PH值至7.0，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，灌装，灭菌，即得。 鉴别过程 （1)取本品1ml，加75%乙醇溶液5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各1-2μ1，分别点于同一聚酰胺薄膜（5cm×7cm)上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2)取本品1ml，加甲醇5ml，振摇使溶解，静置，取上清液，作为供试品溶液。 鉴别过程 另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5：l)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 试验进度安排 9月17日——9月20日查阅文献 9月25——开题报告答辩 9月——10月进行实验 10月进行实验数据分析处理 1）实验材料 药物：中药（黄芩、连翘、金银花）、糊精、黄芩苷对照品、绿原酸对照品、 试剂：2mol/L盐酸、pH试纸、70%乙醇、乙醇、50%甲醇、 　　展开剂：乙酸丁酯-甲酸-水（7：4：3）、 　　流动相：甲醇-水-冰醋酸（50:50:1）； 2）设备与仪器 　　蒸发皿、电磁搅拌器、恒温水浴锅、温度计、烧杯、漏斗、滤纸、量筒、药筛、玻璃棒、容量瓶（50、10ml）、移液管（5ml）、硅胶G薄层板、层析缸、毛细管、吹风机、研钵； 3）实验费用：尚不明确