晚期NSCLC治疗的最新策略——-2015解剖.ppt

PARAMOUNT研究：培美曲塞同药维持治疗显著延长非鳞癌(EGFR突变状态未知)患者OS 培美曲塞同药维持：显著降低患者死亡风险22% HR=0.78 (0.64-0.96) P=0.0195 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 6 12 18 24 30 36 培美曲塞 (n=359)：中位13.9个月 安慰剂 (n-180)： 中位11.0个月 OS 时间 (月) OS（维持治疗阶段） 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 6 12 18 24 30 36 培美曲塞 (n=359)：中位16.9个月 安慰剂 (n-180)： 中位14.0个月 OS 时间 (月) HR=0.78 (0.64-0.96) P=0.0191 OS（自诱导开始） Paz-Ares L, et al. J Clin Oncol.?2013 Aug 10;31(23):2895-902.? 0.8 0.7 0.6 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 0.70 n=445 0.76 n=522 0.77 n=265 0.78 n=98 0.78 n=132 0.80 n=36 力比泰 安慰剂 100 75 50 25 0 77.8 7.5 14.7 77.3 10.2 12.6 PS更好 PS无变化 PS变差 培美曲塞 安慰剂 EQ-5D变化 PS变化 PARAMOUNT：培美曲塞继续维持治疗不影响患者生活质量和体力状态 Gridelli C. et al. J Thorac Oncol 2012; 7: 1713-1721 0.9 0.8 0.7 0.6 0.70 n=445 0.73 n=682 0.75 n=583 0.76 n=522 0.77 n=265 0.78 n=241 0.80 n=160 0.79 n=149 0.80 n=108 0.78 n=98 0.78 n=48 0.80 n=36 0.81 n=66 0.81 n=83 0.78 n=129 0.78 n=132 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 7 培美 安慰剂 平均指数评分* 标度 -0.59——+1.0 一线治疗周期 维持治疗周期 培美曲塞继续维持治疗组与安慰剂组治疗后ECOG PS改善/稳定率相似(83.3% vs. 87.5%) *EQ-5D U.K. 人群为基础指数评分 2014NCCN指南推荐：培美曲塞同药维持治疗（I类证据） NCCN guideline NSCLC 2014.V.4 2014 ESMO专家共识：同药维持仅推荐培美曲塞（A级推荐+I类证据） Besse B, et al. Ann Oncol. 2014 Aug;25(8):1475-84. 突变阳性非鳞癌患者的整体治疗 EGFR-TKI一线治疗EGFR突变患者的随机试验 1. Mok, et al. NEJM 2009; 2. Han et al. JCO 2012. 3. Maemondo, et al. NEJM 2010; 4. Mitsudomi, et al. Lancet Oncol 2010; 5. Zhou, et al. Lancet Oncol 2011; 6. Rosell et al. Lancet Oncol 2012. 研究 患者 人群 TKI 病例数 PFS (月) OS (月) TKI 化疗 HR(95%CI) TKI 化疗 HR(95%CI) III期临床中腺癌患者突变患者亚组分析 IPASS 亚裔、 不吸烟 G 261 9.5 6.3 0.48 (0.36-0.64) 21.6 21.9 0.78 (0.50-1.20) First Signal 韩裔、 不吸烟 G 42 8.4 6.7 0.61 (0.31-1.22) 30.6 26.5 0.82 (0.352-1.922) EGFR突变人群中进行的 III期临床 NEJ002 日本 G 228 10.8 5.4 0.322 (0.236-0.438) 27.7 26.6 0.88 (0.634-1.241) WJTOG3405 日本 G 172 9.6 6.6 0.52 (0.378-0.715) 35.5 38.8 1.185 (0.767-1.829) OPTIMAL 中国 E 154 13.1 4.6 0.16 (0.10-0.26) 32.1 37.5 1.065 EURTAC 高加索裔 E 173 9.7 5.2 0.37 (0.25-0.54) 19.3 19.5 0.80 (0.47-1.37) Lux-lung 3 高加索裔、亚裔 A 345 11.1 6.9 0.58 (0.43-0.78) -- -- -- Lux-lun