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药品经营质量管理规范 天津市食品药品监督管理局 2008年3月 执业药师与药品经营质量管理规范（GSP） 一、GSP概述 二、企业实施GSP的核心内容 三、执业药师在企业实施GSP中的职责 四、目前企业实施GSP集中存在的问题 一、GSP概述 一、GSP概述 一 GSP的由来 1.我国 GSP来源于日本。 2. 第一部GSP於1984年发布 第二部GSP於1992年修改后发布 现行GSP是2000版 GSP应属第三部但系行政规章具有法规性质 一、GSP概述 二 G S P的概念 1.GSP的英文解释: Good Supply Practice 好的 供应 规范 2、GSP中文全称: “药品经营质量管理规范” 3、2000版 GSP的定义概括为：控制流通过程药品质量的规程。 一、GSP概述 三 控制流通过程药品质量规范在国际上的应用 1. 欧共体通行 2. GDP 的英文解释： Good Distribution Practice 好的 分销 规范 3. 世界卫生组织编写GDP指南，并予以推行。 一、GSP概述 四 现行GSP概况 1. 2000版《药品经营质量管理规范》 GSP 国家药品监督管理局第20号局长令 2. 2000年3月17日审议通过 2000年7月1日起施行 3. 基本结构：共四章,十四节，8