2012.10.15(终版)第十四章长期毒性作用及其试验方法汇总.ppt

任立群 第十四章 长期毒性作用及其试验方法 第一节 基本概念和目的 第二节 试验设计原则及方法 第一节 基 本 概 念 和 目 的 长期毒性作用是指药物以一定的等级剂量连续 多日给予受试动物所产生的有害作用。为观察这种 有害作用而设计的毒理学试验称之为长期毒性试验。 根据给药期限的长短，可分为： 亚慢性毒性试验——给药期限不超过90天 或不超过试验动物平均寿命的10%； 慢性毒性试验——给药期限超过90天 或超过试验动物平均寿命的10%； 终生毒性试验 数代毒性试验 蓄积作用 (accumulation action) 当较长时间连续、反复给药时，或者说给药的时间间隔和剂量超过机体消除药物的能力，就会出现药物进入机体的速度 (或总量) 超过排除的速度 (或总量) 的现象，此时药物就有可能在体内逐渐增加并贮存起来，即蓄积作用。 二、目的与意义 长期毒性试验的目的 第二节 试 验 设 计 原 则 及 方 法 一、一般原则和要求 一、一般原则和要求 一、一般原则和要求 一、一般原则和要求 一、一般原则和要