(5~8)复方丹参片检验原始记录解析.docVIP

复方丹参片检验原始记录 编号：ZYBJB00 页号： 品名 复方丹参片 批号 G4A021 来源 永生药店 规格 0.32g/片 取样量 实训室 检验依据 2010版中国药典一部 检验项目 质量分析 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色 至棕褐色；气芳香，味微苦。（应为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕色 至棕褐色；气芳香，味微苦）。 结论：符合规定 【鉴别】 （1）取本品，置显微镜下观察：有树脂道碎片，有黄色分泌物。（树脂道碎片含黄色分泌物三七）。 结论：符合规定 （2）丹参、冰片的薄层色谱鉴别: 取本品5片〔规格（1)和规格（3)〕或2片〔规格（2)〕，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml,超声处理5分钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA 对照品、冰片对照品，分别加乙酸乙酯制成每lml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录YI B)试验，吸取上述三种溶液各4 μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯（19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参酮ⅡA 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1% 香草醛硫酸溶液，在110℃加热数分钟，在与冰片对照品