1山东新华灭菌验证方案.docVIP

北京百奥药业有限责任公司 Beijing Baiao Phamaceuticals Co.,Ltd. XG1?DWF-1.5 B型脉动真空蒸汽灭菌柜 验证方案 编号：STP-YZ017-00 方案制订: 日期: 审阅会签: 日期: 方案批准: 日期: 实施日期: 目 录 概述 验证目的 职责 验证内容： 4.1 XG1?DWF-1.5 B型脉动真空蒸汽灭菌柜预确认 4.2 XG1?DWF-1.5 B型脉动真空蒸汽灭菌柜安装确认 4.3 XG1?DWF-1.5 B型脉动真空蒸汽灭菌柜运行确认 4.4 XG1?DWF-1.5 B型脉动真空蒸汽灭菌柜性能确认 再验证周期 验证记录 验证小组人员名单 组 长 姓名 职务/职称 部 门 李胜利 副总经理 生产 成 员 姓名 职务/职称 部 门 赵阳 经理 质量保证部 戴铭 经理 工程部 马晓梅 生产制造部总监 生产制造部 张柏玉 副经理 工程部 董敏 QA主管 质量保证部 王雪 生产制造部副总监 生产制造部 郑豫平 经理 生化原料药车间 王建智 经理 采购供应部