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外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦表單 外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申辦表單 【發布日期：2016-01-13】 外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明申請須知? 99年1月14日訂定?99年12月30日修訂(100年2月14日實施) 101年3月16日修訂102年7月4日修訂 102年12月9日修訂103年1月3日修訂(103年4月1日實施) 105年1月13日修訂 為確保業者落實自主管理之規定，自即日起，審查中及新申請之本署外銷食品(添加物)英文衛生證明、加工衛生證明、檢驗報告、自由銷售證明等案件，須增加檢附「絕未使用不法原料」具結書(格式如下列檔案下載區)，以維護我國加工食品業者外銷產品之衛生安全。 壹、申請範圍：於我國產製之外銷食品、食品添加物及食品器具容器包裝。? 貳、申請所需文件：? 一、填具申請函：? 申請者至本署首頁(.tw/)便民服務下載專區食品申請作業及表單下載外銷食品(添加物)英文衛生?證明、檢驗報告、自由銷售證明、加工衛生證明等申請函並填妥。? 二、應檢附資料、證件：? ?(一)食品、食品容器包裝? 1.要求由我國衛生機關出具證明之英文(或中文)國外信函或信用狀影本(如為申請加工衛生證明(行政院農業委員會動植物防疫檢疫局「輸出動物產品檢疫證明書」涉及食品衛生安全加註條件之查核用)，則檢附對方國家之輸入許可文件，或其他以茲證明要求開立食品衛生安全加註條件之文件)。? 2.工廠登記證及公司登記(或商業登記)證明文件影本(申請加工衛生證明者，僅須檢附其中之一項即可)。? 3.產品品管記錄資料，含產品製造流程及檢驗品管等資料(食品器具容器包裝，請附上其材質或使用等安全性測試資料；申請加工衛生證明須另檢附與加註條件相關之證明文件資料)。? 4.內外銷產品樣品及其內外包裝照片乙份，公司僅生產外銷產品者，免附內銷產品樣品及照片(申請加工衛生證明者，免附樣品)。? 5.?無須加註「fit(s) for human consumption」或「sold freely in Taiwan」者，應檢附產品「僅供外銷」或「於我國及國外皆有販售」（擇一）具結書。? 6.?屬應辦理查驗登記之食品及食品添加物，應檢附查驗登記許可文件影本。? (二)食品添加物：? 1.要求由我國衛生機關出具證明之英文(或中文)國外信函或信用狀影本。? 2.工廠登記證及公司登記(或商業登記)證明文件影本。? 3.屬應辦理查驗登記之食品添加物，應檢附食品添加物查驗登記許可文件影本。?? 參、送件及繳費：? 一、地點：台北市115南港區昆陽街161-2號。? 二、時間：上午8時30分至12時，下午1時30分至5時。?? 肆、審查說明：? 一、申請書、資料證件應確實填全、備齊，且檢附之書件均加蓋公司及負責人章。? 二、文件未齊備者須於本署首次通知日起20日內完成補件，於20日內不限補件次數，惟未於20日內完成所有完整資料之補件者，逕予退件。? 三、如確有違反食品衛生管理法及其相關規定者，逕予退件。? 四、申請函應檢附文件缺漏達二分之一以上者，逕予退件。? 五、下列審查說明不符合事項達3項以上者，逕予退件。? 六、申請之產品其成份是否確實為准用之食品原料(若產品成分含有微生物之原料，請提供購菌證明文件)。? 七、產品包裝標示及內附之說明書等是否合乎食品安全衛生管理法相關規定。? 八、產品之品管記錄資料係指該公司生產該產品時所做之品管相關資料，該項資料需完整，且需一年內2-3批次或3-5天(若產品為首批生產或僅生產1批次，請提供說明文件；若為低酸性罐頭食品應檢附食品工業發展研究所核發「熱穿透試驗報告」或「低酸性無菌加工及包裝產品殺菌值評估報告書」)。? 九、產品應與所附證照「主要產品欄」或「營業項目欄」內項目相符合。? 十、檢附之照片以可以看清楚產品上標示之字樣為原則(產品包裝上標示若有專利字號或專利字樣請檢附相關專利資料)。? 十一、確認申請英文證明之種類(自由銷售證明、檢驗報告、衛生證明、加工衛生證明)及份數。? 十二、申請「衛生證明」者，一併確認擬外銷之產品是否全數製作完成，以茲安排抽樣日期(如有特殊情形，請說明原因)。? 十三、申請行政院農業委員會動植物防疫檢疫局「輸出動物產品?檢疫證明書」涉及食品衛生安全加註條件之查核，請填寫「外銷食品加工衛生證明申請函」，本署將配合產品製造?日期進行實地查核。其中有關加註事項涉及食品衛生之屬性歸類如表一?【請見檔案下載證明事項屬性歸類表(加工衛生證明)】，申請「在衛生條件下進行包裝及生產，且不含危害健康的有毒物質」、「產品中不含○○化學成分（如?三聚氰胺）」、「產品中微生物檢驗結果」、「產品中有?害物質殘留