实验动物学概论预案.ppt

实验动物学概论 (三)实验动物学的分支科学 实验动物遗传育种学 实验动物生物学 实验动物微生物与寄生虫学 实验动物解剖学与生理学 实验动物生态学 实验动物营养学 实验动物医学 实验动物饲养管理学 动物实验方法学 四、实验动物在医学中的应用 动物实验结果与环境因素关系式 R＝动物实验结果可靠性 A＝种的共同反应 B＝品系特有反应 C＝个体反应(差异) D＝环境影响 E＝实验误差 动物的性状表现决定于遗传和环境因素的综合作用。尽管遗传因素是决定生物性状的物质基础，但个体发育过程中，基因作用的表现离不开环境的影响。 不重视环境的惨痛教训 (内部资料) 例1.南方某省药检所： 测检“水解蛋白注射液”做过敏试验中，发现对照组豚鼠也出现类过敏现象。邀请全国15个单位会检，并与其它地区的制品对比，结果又发现了类过敏反应；最后又在四个地区进行交叉试验，其它省区均为阴性，说明实验动物有问题。此次事件造成直、间接损失300余万元。 举例2.哈尔滨医科大学 XX副校长去日本交流“克山病”的论文引起了日本医学界的重视。但了解到所用的动物来历不清，动物实验条件的不可控性，该学术论文被认为是：“实验结果的科学性不够”。（黑龙江克山县被发现的一种地方性心肌病，以心脏呈不同程度的扩张，严重时呈球形，心肌有散在不同程度的坏死灶及斑痕区为主要表现的心肌病。) 举例3.原第一军医大学 88年，休克微循环专家赵克森教授以及博士、硕士论文投寄到国外在犬、羊、兔等品种(系)上屡屡受歧视。 举例4.某生物制品所 我国自行生产的鸡马立克氏病弱毒疫苗出口，但因我们的疫苗生产污染有鸡白血病病毒，而不被对方接受。 举例5.中科院XX动物研究所 十多年前是中国最大的恒河猴养殖出口基地，但由于经费紧张，环境条件无法改善，出口恒河猴被查出有eblar、EB等病毒等。而顺德实验动物灵掌类实验动物中心则由科委主管的小企业一跃成为我国最大的恒河猴出口基地之一。 举例6. XX市口岸药检所 92年，送检样品合格，抽检不合格→法律上受指控→损失（600-800万/年）. 举例7.化工部新农药研制： 实验动物不标准、实验条件不规范，使得可重复性差，LD50(半数致死量)结果有2～3倍之差，因而无法进行结构与毒性关系的深入研究。有些药物如“多菌灵”虽然是高效低毒，但不能向外国专利局申请登记。 举例8.影响较大的是80年代初，航天医学模拟人在失重和飞行器中的生物学研究，在北京市郊买的不合格的狗，成果出来后在国际上知名杂志上发表文章，结果被拒。造成极大损失和浪费。 类似的例子还有许多，举例的目的是使大家清楚，没有合格的实验动物，不在标准化的环境中从事动物实验，医学生命科学研究就无从谈起。 近年来，国家科技部、卫生部、农业部、化工部、解放军总后卫生部、国家中医药管理局等单位重申：申请部级（含省级）单位科研项目时，在形式审查过程中要求大小鼠必须使用SPF级以上动物。 (二)、我国实验动物发展趋势 1. 实验动物质量监控标准化：检测方法标准化，饲料生产标准化，环境设施及监控标准化。 2. 转基因实验动物的开发与研究。 3. 人类疾病模型的建立：重大疾病模型的建立，转基因动物和克隆技术在疾病动物模型中的应用。 4. 建立国家实验动物种子中心。 3. 综合研究能力的标志： 实验动物的研究水平常常被认为是 评价一个国家或者是一个地区的生命科学研究水平高低的一个标志。 实验动物应用领域 （1）医学生物学方面： 胎儿期：用实验动物来研究： 环境、食品与药物等对配合子发生、发育的影响；人类不孕不育；环境、食品与药物等对胚胎发育的影响(致畸、致突变)性别控制；遗传性疾病防控等。 （2）生物制品方面 实验动物不仅是生物制品安全性有效性评价的必不可少的工具，也是其生产的原料。如地鼠、豚鼠的肾制备乙脑和狂犬疫苗，猴肾制备小儿麻痹症疫苗，SPF鸡胚 制备麻疹、甲流疫苗及用兔生产各种免疫血清等。 生物制品—疫苗 卡介苗(结核) 麻、腮、风三联苗 脊灰糖丸(小儿麻痹症) 乙肝苗 百日咳、白喉、破伤风三联苗 甲肝苗 乙脑苗 流感苗 狂犬苗…… （3）制药工业方面 ： 药物的研究和生产药品安全问题：安徽华源生物的欣弗事件；广州佰易药业 生产的丙球；全国每年5000多万住院人次中与药物不良 反应有关的可达250多万人，其中死于药物不良反应的有近20万人。 新药开发与药物安全： 一种药物从最初的实验室研究到最终的销售平均需要花费12年。进行临床前试验的5000种化合物中只有5 种能进入到后续的临床试验，而仅其中的1种化合