(第05章 病例对照研究.ppt

第五章 病例对照研究 主要内容 一、概述 二、设计与实施 三、资料的分析 四、偏倚及其控制 五、优缺点 第一节 概述 选择患病和未患病的两组人群，调查这两组人群既往暴露于某个或某些因素的情况及程度，然后比较这两组人群之间暴露的差异，以判断该因素与疾病之间的联系及联系强度的一种观察性研究方法。 基本原理 基本特点 观察性研究 设立对照 属于回顾性研究 因果论证强度受限 研究类型 非匹配病例对照研究 匹配病例对照研究 频数匹配 个体匹配 研究目的 1. 广泛探讨和深入研究疾病的危险因素。 2. 研究与疾病和健康状态相关的事件的影响因素。 3. 研究疾病预后的影响因素。 4. 研究临床疗效的影响因素。 第二节 设计与实施 五、总结并提出研究报告 病例对照研究的一般步骤 一、提出病因假设 二、制定研究计划 三、收集资料 四、资料的整理与分析 设计要点 明确研究目的 确定研究因素 选择研究对象 估计样本含量 制定资料收集方法 病例的选择 1.要求 诊断可靠，尽量使用金标准 规定或限制 2.来源 以医院为基础的 以社区为基础的 3.类型 新发病例 调查所得因素为得病前情况 回忆较准确 现患病例 易出现回忆偏倚 代表性差，调查的因素容易掺入影响病程和存活的因素 死亡病例 难以得到完整的暴露资料 病例的选择 1.要求 候选对象必须来自产生病例的总体 不要选择病因相同的疾病病人为对照 2.来源 社区人口或团体人群中的非该病病例或健康人 医院中患有其他疾病的病人 亲属、邻居、同事、同学等 对照的选择 第三节 资料分析 推论因素与疾病关联 资料的分析 描述一般特征与均衡性检验 分层分析与多因素分析 卡方检验与OR计算 检验病例组与对照组除研究因素以外的其他主要特征方面是否具有可比性。因为只有两组间非研究因素均衡可比，才能认为两组研究因素暴露率的差异与发病有关。均衡性检验时应将两组的这些非研究因素逐一加以比较，必要时做显著性检验。 一、均衡性检验 检验 是检验研究因素与疾病之间是否有统计学联系的一种假设检验方法。将计算的 值与 进行比较，如果计算出来的 值大于3.84，则P＜0.05，可以认为研究因素与疾病之间有统计学联系。反之，则认为研究因素与疾病无关。 二、 检验与OR计算 OR 又称优势比，比值比，交叉乘积比。指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 b+d d b 对照组 c+d c 无暴露 a+b+c+d a+c 合计 a+b a 有暴露 合计 病例组 病例对照研究资料分析表 二、 检验与OR计算 检验 传统的四格表的专用公式 Ｍantel-Haenszel （M-H）方法 OR计算与可信区间的估计及其意义 （一）非匹配或成组匹配资料的分析 χ2 ＝ ad-bc 2n /[ a+b c+d a+c b+d ]＝7.70 χ20.01 1 ＝6.63，本例χ2 ＝7.70 6.63，则p 0.01 结论为拒绝无效假设，即两组暴露率差别有统计学意义。 OR ＝ad / bc 39×154 / 24×114 ＝2.20，说明口服避孕药者患心肌梗死的危险性是未口服避孕药者的2.20倍。 OR95%CI的意义是有95%的可能性计算得出的可信区间包含总体OR，根据可信区间是否包含“1”来推断研究因素与疾病关联强度的可靠性。 匹配资料是由病例与对照结合成对子，列成下表的格式，表内的数字a、b、c、d 是病例与对照配成对的对子数。 a+b+c+d b+d a+c 合计 c+d d c 无暴露 a+b b a 有暴露 合计 无暴露 有暴露 对照组 病例组 （二）1:1配对资料的分析 表5-9 口服避孕药史与血栓栓塞关系的配对研究 175 a+b+c+d 108 b+d 67 a+c 合计 152 c+d 95 d 57 c 无用避孕药史 23 a+b 13 b 10 a 有用避孕药史 合计 无用避孕药史 有用避孕药史 对照 病例 OR 57/13 4.40 （三）分层分析 分层分析是把人群根据某特征分为不同层次 流行病学统计学的术语称为“层” ，如按性别可分为男女，按年龄可分为20~39岁、40~59岁及60岁及以上等层，然后分别分析各层中暴露与疾病的关联。用以分层的因素是可能的混杂因素，通过分层可以调整这些因素的干扰。 以表5-7资料为例，口服避孕药与心肌梗死有联系，但已知年龄与心肌梗死也有强联系，而妇女口服避孕药与年龄有关。因此，为了分析口服避孕药与心肌梗死显示出的联系是否可能与年龄有关，或年龄是否可能是一个混杂因素，可采用分层分析。