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标准操作规程 题目： 内包装材料取样操作规程 编号：SOP-QA-013.09 制定人： 审核人： QA审核人： 批准人： 制定日期： 审核日期： 审核日期： 批准日期： 颁发部门：质量技术部 生效日期： 年 月 日 复审日期： 年 月 日 分发部门：质量保证室（2份）、质量控制室、物料部 修订号 变 更 内 容 生效日期 SOP-QA-013.06 1、修改3.8取样室使用、清洁依据，2、 修改3.8.1填写取样相关记录，3、修改3.5 物料进入取样室步骤，4、修改取样证、合格证、不合格证依据为取样证、合格证、不合格证管理规程SMP-QA-020.）附件，5、修改3.11合格证不合格证发放步骤，6、修改附件1.增加药用铝塑封口垫片。7、修改3.11合格证、不合格证发放步骤。8、增加GB/T2828.1-2003第13页表1和第14页表2 2012年09月17日 SOP-QA-013.07 1、明确“范围”该项中A、B、C类包材适用范围。 2、细化3.5项内包装包材的取样操作。 3、增加GB/T2828.1-2003第13页表1和第14页表2。 2012年12月12日 SOP-QA-013.08 附表三增加药用聚乙烯自封袋取样 附表三修改注射液