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GMP物料管理标准文件 物料管理标准文件条目 序号 标准文件名称 1 物料采购管理规定 2 物料进厂分类编号规定 3 原辅料验收规定 4 物料贮存条件规定 5 包装材料验收贮存规定 6 成品验收贮存规定 7 原辅料复验规定（哈哈哈） 8 不合格原辅料、半成品、成品处理程序 9 原辅料称量规定 10 原辅料发放和剩余物料退库规定 11 原辅料、中间体、半成品交接制度 12 成品销售规定（哈哈哈） 13 库存物料盘存规定 14 标签管理制度 15 定置管理制度 16 仓库安全管理制度 （哈哈哈） 17 仓库卫生管理制度 18 仓库取样室管理制度 一、? 注：第一标准文件都应有这样的格式文头。 1.??? 企业必须具备经过QA批准的原辅料、包装材料的质量标准（标准庆经过批准，并注明执行日期， 有统一代号）。 2.??? 采购人员必须按现行的质量标准采购原辅料及包装材料。 3.??? 企业应组织有关人员对主要原辅料、包装材料的生产厂商定期进行质量审核，经常了解质量状况，并建立档案。 4.??? 制药企业必须采购有生产许可证的药包材产品。 5.??? 主要原辅材料及包装材料的主要来源应做到点采购，以保