国外技术性贸易措施信息专报2015年第11期.docVIP

国外技术性贸易措施信息专报2015年第11期 主办：江苏检验检疫局 科技处 2015 年 10 月 28 日 目 录 ――技术性贸易措施应对专刊―― REACH法规的解读及对策分析 .......................................................... 1 GHS制度在欧美日等国的实施要求及应对措施分析 ....................... 7 RoHS法规发展的最新情况和企业应对分析 ................................... 11 国际通用技术法规和美国法规对锂电池危险品的 安全管理要求 及应对措施分析 ............................................................................. 21 美欧日等国的食品接触材料安全管理模式及企业应对分析 ........ 26 【本刊信息仅供参考；如与外文原文有异，概以原文为准】 REACH 法规的解读及对策分析 《化学品的注册、评估、授权和限制法规》（简称 REACH）法规是欧盟继 WEEE、ROHS 和EUP 三大环保指令相继实施后，又一重大技术性贸易新举措，堪称史上最为庞大、复杂苛刻的化学品管理法规。该法规的实施不仅会对中欧化学品贸易以及我国化工产业造成重大影响，而且也会对下游相关产业如纺织、轻工、电子、汽车、制药等行业带来巨大冲击。 表面上看，REACH 法规只是一部在化学品安全管理领域约束欧盟成员国的 欧盟内部法律，是保护环境和人类健康，追求社会可持续发展的“绿色技术法规”，而从贸易自由化的角度来看，其实施对欧盟以外国家或地区及其化学品产业链上的相关产业造成的影响无法估量。REACH 法规针对化学品“大一统”的立法管理模式，将几乎所有的化学品纳入到法规规范之中的注册制度，以及强制实施的评估、许可危险化学品管理制度在世界化学品安全管理战略中独具特色。法规涵盖化学品的范围之广，涉及的产品之多，增加的产品成本之高，企业承担的费用和技术压力之大成为欧盟REACH 法规的最大特点。因此，如何应对REACH 法规已成为我国化工及相关产业亟待解决的重大问题。 REACH 法规的发展 面对现有化学品管理体系的缺陷，鉴于巩固欧盟在世界化工行业发展中领先地位的需要，考虑到连续出现的多起化学品对人类健康及环境的损害事故的发生，欧盟委员会于 1998 年 11 月通过了对化学品管理的法规体系的评估要求，同年 12 月欧盟理事会通过了欧洲化学品法规评估报告，指出了现有化学品立法中的主要缺陷，由此拉开了 REACH 法规的制定工作序幕。 2001 年 2 月，欧盟委员会根据欧盟理事会 1998 年的倡议，制定并发布了《未来化学品政策战略白皮书》，首次提出了在化学品管理中采取以注册 (Registration)、评估(Evaluation)、许可(Authorization)、限制(Restriction)为主要元 素的新化学品管理框架，即 REACH。2003 年 5 月 7 日，正式发布 REACH 法规征求意见稿，开展网上咨询。由于该法规涉及的利益关系广泛，引发了各国政府、非政府组织、企业、学者和公众的广泛参与及讨论，各方先后向欧盟委员会提出了大量单独或集体评议意见。 2006 年 12 月 18 日，欧盟议会和欧盟理事会第 1907/2006(EC)号法规—《化 学品的注册、评估、授权和限制法规》（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals）颁布，2007 年 6 月 1 日实施，2008 年 6 月 1 日预注册， 2008 年 12 月至 2018 年 5 月为正式注册期限。 REACH 主要内容及要求 REACH 法规文本包括了正文、附件和附录 3 部分，共 15 章、17 个附件、 10 项附录，共计 32 万余字。全文以化学品的风险管理为理念，以预防性原则为基础，以管理责任的移转和谨慎责任的确立为要件，通过注册、评估、许可和限制四大环节，共同构成了一套对化学品的生产、交易、消费和处理的立体化的管理控制体系。下面我们从四个环节分别介绍。 1.注册：注册要求生产商或进口商提供超过 1 吨/年的化学物质的相关信息，包括提交技术档案。其中，应包含物质的信息和如何管理其使用过程中风险的信息。数量超过 10 吨/年的物质还要再提交化学安全报告，以表征其安全评估。 2.评估：评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的