九联检项目可行性报告.doc

九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒 （间接免疫荧光法） 项 目 推 荐 书 注册证号：国食药监械（进）字2010第3400365号 生产厂家：西班牙VIRCELL公司 中国独家代理：郑州安图生物工程股份有限公司 公 司 简 介 代理公司：安图生物 专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业 体外诊断试剂GMP认证（2001年，2003年，2008年） 体外诊断试剂ISO13485认证（2006年 UL，2009年） SFDA认证中心体外诊断试剂生产质量体系考核（2008年） 河南省二类体外诊断试剂生产质量体系考核（2008年） 医疗检测仪器（酶标仪/发光仪等）ISO13485/CE/IVDD认证 郑州安图生物成立于1998年，是从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。安图生物已经通过国家药品GMP认证、ISO13485-2003国际质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。通过河南省50户成长型高技术企业、河南省体外诊断试剂工程研究中心、河南省级企业技术中心、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心认定。是河南省体外诊断行业的龙头企业，综合实力国内同行业中名列前茅。公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医学检验仪器、软件和临床医学检验服务领域。产品品种包括：传染病检测系列、肿瘤检测系列、内分泌检测系