009.党参原药材质量标准.docVIP

合肥济生源药业饮片有限公司GMP文件 文件名称 党参质量标准 第 1 页 共 页 码 -I-y-009 版 次 起草人 审核人 批准人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量部 颁发数量 1 份 生效日期 分发单位 质量部 目的：制定党参内控质量标准，规范党参的质量检查。 范围：适用于党参的质量检查。 责任：QA检查员、QC检验员。 本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。 法定标准 内控标准 性状 党参：呈长圆柱形，稍弯曲，长10～35cm，直径0.4～2cm。表面黄棕色至灰棕色，根头部有多数疣状突起的茎痕及芽，每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状；根头下有致密的环状横纹，向下渐稀疏，有的达全长的一半，栽培品环状横纹少或无；全体有纵皱纹和散在的横长皮孔样突起，支根断落处常有黑褐色胶状物。质稍硬略带韧性，断面稍平坦，有裂隙或放射状纹理，皮部淡黄色至棕色，木部淡黄色。有特殊香气，味微甜。长10～35cm，直径0.5～2.5cm。表面黄白色至灰黄色，根头下致密的环状横纹常达全长的一半以上。断面裂隙较多，皮部灰白色至淡棕色。长l0～45cm，直径0.5～2cm。表面灰黄色至黄棕色，有明显不规则的纵沟。质较软而结实，断面裂隙较少，皮部黄白色。呈长圆柱形，稍弯曲，长10～35cm，直径0.4～2cm。表面黄棕色至灰棕色，根头部有