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奥氮平长效注射液: 精神分裂症24周随机、双盲、维持治疗的临床试验 John M. Kane, MD et Am J Psychiatry 167:2 February 2010 背景 对于精神分裂症的患者，用药的不依从性是导致复发和再入院的危险因素。. 抗精神病药的长效注射液能降低用药的不依从性，因而很可能降低复发的风险。 背景 奥氮平长效注射液是一种以奥氮平盐形式存在的用于肌肉注射的长效混悬液。. 根据每天的给药剂量，奥氮平长效注射液可提供每天大约相当的剂量。 每人的给药剂量即为给药总量除以给药天数。 背 景 自第一次给药后，连续给药第3个月血药浓度可达稳态。 目 的 评价奥氮平长效注射液维持治疗精神分裂症的疗效和耐受性。 方 法 双盲、随机、多中心 自2004年7月至2006年9月 26个国家 入选标准 签署知情同意书, 18-75 岁, 根据 DSM-Ⅳ或 DSM-Ⅳ-TR 诊断为精神分裂症, 首次访视前临床症状稳定至少4周的门诊患者。 BPRS 阳性症状亚量表得分在以下几方面 ≤4 分 概念紊乱、怀疑心、幻觉、异常思维内容 入组前接受过长效抗精神病药注射剂治疗的病人需至少需要间隔2周，或至下个注射周期。 排除标准 明显的自杀或伤人行为 怀孕或哺乳期 急性、严重或不稳定的医学状态 过去1个月有药物依赖的患者 流 程 转换/稳定期 2-9 天筛查期, 4-8 周的时间内