PRL作业指导书22-132.doc

分析原理 采用双抗夹心法原理，整个过程18分钟完成。 · 第1步：10μl标本和一份生物素抗泌乳素特异性单克隆抗体一起孵育，反应形成复合体。。 · 第2步：添加钌复合体a标记泌乳素特异单克隆抗体和链酶亲和素包被的微粒后，反应生成一“三明治”样抗原－抗体复合体，并在生物素和链酶亲和素的相互作用下形成固相。 · 第3步：将反应液吸入检测池中，检测池中的微粒通过电磁作用吸附在电极表面。未结合的物质通过ProCell除去。在电极上加以一定的电压，使复合体化学发光，用光电倍增器检测发光的强度。通过检测仪的定标曲线得到最后的检测结果，定标曲线是通过2点定标点和试剂条形码上获得的主曲线生成的。 标本要求 只有按如下方法收集的标本才适合用本试剂盒检测。 血清必须用标准试管或内有分离胶的试管收集。 肝素锂和K3-EDTA血浆。 （原则：回收率90－110％；斜率0.9－1.1；相关系数0.95；±2×分析敏感度（LDL，最低检测水平）＋相关因子0.95）. 稳定性： 2–8°C可保存14小时；在-20°C可保存6月，只可冻溶一次14。内有分离胶的试管收集的血清标本稳定性：2-8°C 24小时（注意此数据由试管厂商提供）。 选择检测时市场上能获得的标本收集试管收集标本和检测，不是所有能获得的厂商的试管均可用于检测。不同厂商标本收集系统可能含有不同材料，某些情况下会影响检测结果。 在使用原始试管处理标本时，应遵循试管生产商所提供的指导。 如标本中有沉淀出现，必须先作离心处理再进行分析。已经加热失活的标本无法分析。使用叠氮化物作为稳定剂的标本或质控液无法分析。 检测前，请确保患者标本、定标液及质控液放置在20–25°C的环境中。 由于蒸发因素的影响，标本、定标液及质控液在放入分析仪后请在2小时内完成测定。 试剂、校准品、质控品和其他所需材料 采用罗氏原装配套试剂。 试剂： M 链酶亲和素包被的微粒（透明瓶盖）每瓶6.5ml 。链酶亲和素包被的微粒，0.72mg/ml；结合力：470ng 生物素/mg 微 粒；微粒经过防腐处理。 R1 生物素化泌乳素特异性抗体（灰色瓶盖）每瓶10ml。生物素化单克隆抗泌乳素抗体（鼠）：0.7mg/L；磷酸盐缓冲液：50 mmol/L，PH 值7.0；经过防腐处理。 R2 钌复合物标记的泌乳素特异性抗体（黑色瓶盖）每瓶10ml。钌复合物标记抗泌乳素单克隆抗体（鼠）：0.35mg/L；磷酸 盐缓冲液：50 mmol/L，PH 值7.0；经过防腐处理。 其他所需材料： 常规实验设备 Elecsys E 170/E 411 Elecsys 系统清洗液（SysClean）,货 Elecsys E 170分析仪所需材料: Elecsys 系统缓冲液 （ProCell M）,货Elecsys 检测池洗液（CleanCell M）,货Elecsys PC/CC杯,货Elecsys 清洗液（ProbeWash M），货Elecsys 反应杯/加针头/废物袋（CUP/TIP），货Elecsys 系统清洗适配器（SysClean Adapter M），货 Elecsys E 411分析仪所需材料: Elecsys 系统缓冲液（ProCell），货 Elecsys 测量池清洗液（CleanCell），货 Elecsys 系统清洗液（SysWash），货 Elecsys 适配器 （Adapter for SysClean），货 Elecsys 反应杯（CUP），货 Elecsys 加样头（TIP），货 仪器和校准 使用仪器：瑞士罗氏诊断公司生产Elecsys 2010/E 170/E 411全自动电化学发光免疫自动分析仪 仪器校准：每批Elecsys Prolactin试剂盒上都有条形码记录各批号试剂特定的定标信息。预先确定的主曲线适用于用Elecsys Prolactin CalSet试剂盒进行测定的分析仪。 定标频率： 每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册24小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求： · 一个月（同一批号试剂） · 7天（放置仪器上的同一试剂盒） · 根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。 操作步骤（以E 170为例） 5.1 校准操作步骤： 在编缉各项目的参数时，已经在Applicat