中药安全性评价与量监管原则.docVIP

《中药安全性评价与质量监管原则》试题 试卷说明： 本卷共20题，总分 100 分，60 分及格。 试卷年份：2013 年 1．?根据《药品管理法》规定，非临床研究机构必须设立 ?A: 独立的QAU?B: 独立的SOP ?C: 独立的QC/SOP ?D: 独立的GLP ?A: 黄色标志?B: 红色标志 ?C: 绿色标志 ?D: 蓝色标志 ?A: 中药饮片?B: 中药材 ?C: 血液制品 ?D: 卫生材料 ?A: 医疗单位使用?B: 本医疗单位使用 ?C: 社区药店销售 ?D: 医疗诊所使用 ?A: 机构负责人?B: 部门负责人 ?C: 专题负责人 ?D: 专题督查人 ?A: 双人验收、清点?B: 专人验收、清点 ?C: 货到即验、入库及时 ?D: 随货抽验 ?A: 企业按需量分装?B: 可在露天分装 ?C: 应有固定的分装室 ?D: 应在库房分装 ?A: 1998.11.1 ?B: 1999.11.1 ?C: 2000.11.1 ?D: 2001.11.1 9．?禁止进入中药材专业市场的中药材是 ?A: 生地黄?B: 牵牛子 ?C: 雪上一枝蒿 ?D: 密陀僧 ?A: 15天?B: 30天 ?C: 60天 ?D: 90天 1．?出现下列那些情形的中药及其制剂，按劣药论处 ?A: 未经批准生产的?B: 被污染的 ?C: 过期的 ?D: 擅自添加着