2010年消毒产品卫生监督抽检计划.docVIP

附件7： 广安市2010年消毒产品卫生监督抽检计划 根据《四川省2010年消毒产品卫生监督抽检计划》精神，结合我市实际，现将我市2010年消毒产品、监督抽检计划安排如下，望各区（市、县）遵照执行 一、抽检内容 消毒产品重点抽检抗（抑）菌制剂标签、说明书是否有暗示疗效等违法宣传情形；是否在有效期内；使用与经营单位是否索取有效卫生许可证、过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果及用于传染病防治的消毒剂等产品的卫生质量和标签说明书；不需要取得卫生许可批件的消毒剂生产企业是否有安全评价报告；已获批准的消毒剂和消毒器械实际生产的现场监督情况。 二、工作要求 （一）各区（市、县）要根据本抽检计划，结合地方实际情况，制定具体实施方案，明确职责，落实责任，做好监督抽检的各项准备工作，抽检工作完成后按要求及时上报市执法监督支队（具体时间见附表）。 （二）各区（市、县）在开展监督抽检工作中，要严格按照法律法规、标准和规范的要求，确保抽检程序合法,结果准确可靠。同时，对监督检查发现的违法行为，应依法查处。重大案件必须及时向市卫生局及市卫生执法监督支队报告。 （三）各区（市、县）对不合格产品抽检信息要及时进行通报，以降低或消除违法产品和违法行为的危害。对发现的不合格产品，要将有关信息及时报告市卫生执法监督支队，对省外不合格产品统一由市卫生执法监督支队向省卫生执法监督总队报告。 （四）各区（市、县）卫生行政部门应及时将抽检工作情况汇总表（包括电子版和纸质文件，格式见相应的附表）和不合格产品相关资料以及相关执法文书复印件（包括产品采样单、产品样品确认告知书、检验报告和检验结果告知书等相关执法文书证据）按要求时限上报至市卫生执法监督支队。 （三）联系方式 联系人：李品璋 联系电话：0826-2331155，传真：0826-2352255、2360665 电子邮箱：1150714641@QQ.com 附表：1.2010年消毒产品卫生监督抽检工作计划表 2. 2010年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表（格式） 3. 2010年已获批准消毒剂卫生监督抽检信息汇总表（格式） 4. 医院感染组织、制度建设和执行情况汇总表 5. 医疗卫生机构消毒效果监测情况统计表（CDC检查） 附表1 2010年消毒产品卫生监督抽检工作计划表 区（市、县） 序号 品种 数量 检查/检验项目 检验/判定依据 执行区（市、县） 采样日期 检验报告返回时间 信息报送 日期 备注 1 医院感染监测 省管医疗机构和卫生部在川医疗机构 消毒灭菌效果、环境卫生学检测 新生儿室、手术室、治疗室、ICU等空气、物表、医护人员手；使用中消毒剂、无菌物品、内镜等 全市各区（市、县）根据各地监督情况适时进行抽检。省卫生执法监督总队 省CDC 9月30日前 11月30日前 12月20日前 主要由省卫生执法监督总队，省CDC抽检 2 抗（抑）菌制剂 市内全部生产单位 是否有合格的卫生安全评价报告 卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》 全市各区（市、县）卫生监督机构对辖区内抗抑菌剂生产企业检查 9月10日前 不足30个单位的全查 3 过氧化氢低温等离子体灭菌器 二级以上医疗机构 标签、说明书、提供有效卫生许可证件 卫生部《消毒技术规范》（2002版）； 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》 全市各区（市、县）检查医疗机构使用过氧化氢低温等离子体灭菌器的标签、说明书、提供有效卫生许可证件 8月10日前 使用单位现场检查结果5月15日前报送； 生产企业产品抽检结果10月15日前报送 抽查后将抽查的相关资料及执法文书送至市卫生监督执法支队。省内生产的产品由省总队采样送国家CDC 注：卫生许可证件包括消毒产品生产企业卫生许可证、卫生许可批件附表2 2010年消毒产品卫生监督抽检产品信息汇总表（格式） 区（市、县） 产品种类： 单位（盖章）： 序号 产品名称 （含品牌／商标或型号） 剂型 规格 ①生产日期 ②批号 ③限制使用日期 ④有效期 ⑤保质期 标注的生产单位 生产企业卫生许可证号 产品卫生许可批件号 被采样单位 结果判定 不合格原因 确认 结果 确认方式 标签说明书 卫生 质量 结论 是／否 按注3标识 1 2 3 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 单位负责人（签字）： 注：1.不合格原因项