菌种传代和保育方案.docVIP

广州晟和医疗科技有限公司 标准操作规程 菌种传代和保育 SH-JSGC-06-008 起草： （叶玉虹/质检员） 审核： （吴锦添/质管经理） 批准： （王明和/管理者代表） 前三次修改历史： No. 页次 修改后版本 修改日期 主要修改内容 DCRNo. 1 目的 规范试验用菌的管理制度，保证菌种正常保存和传代。 2 范围 广州晟和医疗科技有限公司质量管理部使用的菌种。 3 责任 QC主管、质检员。 4 相关文件或表单 检定菌购买、传代使用记录(SHBD0665) 菌种检查记录(SHBD0666) 灭活记录(SHBD0667) 5 定义 菌种保藏管：内含特制的小珠多颗和特殊溶液，只需将培养好的菌株接入溶液中，摇匀成菌悬液，菌体即吸附于小珠上，然后吸出溶液，将菌种置于相应的温度进行保存小管。未开封使用的菌种保藏管在包装标签上的有效期之前可保存于10-25℃,避光保存。 6 菌种的管理 6.1 菌种的购买和接收 购买的原始菌种管就是玻璃安瓿装的冻干菌，接收同时应检查是否有随菌种附有的相关资料，包括菌种名称、编号等