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HR-036灭菌方案
HR-036生产注意事项
一 、设备安装： 1、包装物贮存间杀菌车一台；
2、投料间安装四盏紫外线杀菌灯，每个角安装一盏；
3、成品包装间安装三盏紫外线杀菌灯及一个挂式紫外线灯，放在混料器口。
二、 药品的准备： 过氧乙酸 来苏
喷壶 75%乙醇溶液 白布若干块（擦拭包装物使用） 酒精棉
三、 包装物的处理：生产前一天分批把内衬套好，并帖上标签，平铺开放在包装物贮存间，并用紫外线杀菌灯灭菌备用。
四、原料的处理： 1、装卸班负责运上原料；
2、原料外袋由化验员负责擦干净，进入混料间后用75%酒精喷洒一遍，生产时一锅一备料。
五、 生产过程控制：
1、平时经常性对车间特别是混料间、包装间及木薯淀粉及HR-006半成品周边用来苏灭菌。
2 、生产HR-036当班混料工人配置专人，工作服及鞋帽手套在生产之前一天放在紫外线灯下灭菌。
3 、混料装置由当班混料工人彻底清净，里面没有死角，用白布沾酒精消毒。
4、 投料控制：
白班和四点班在粉尘不多的情况下不打扫卫生，盖上投料口的盖子，打扫卫生，尽量用拖布擦。
投料及接粉时尽量不要把粉撒落在地上，如果地上的粉尘太多，先不备料，，并在下次备料时延长灭菌时间至1小时（每个零点班在下班前一小时停止生产，打扫卫生）。
解完袋开始计时，用紫外线灯灭菌30分钟后方可投料。
投料时关闭排风，关上门帘。
投料后，投料口喷洒双氧水，盖上投料口的盖，再备料，备料解袋结束，喷洒75%酒精，然后再把盖子打开，用紫外灯消毒。
5、 包装控制：
包装人员在包装之前把灭完菌的包装物放在固定的位置开启灭菌灯最少十分钟方可接粉，每接完一锅粉包装人员及时把下一锅包装物补充够，开启紫外杀菌灯灭菌。
接粉间在接粉时要求关好门，接完一锅粉并包装好后，再开门统一将产品运出码垛。
成品放置远离热源，码垛时包装袋口都朝里放置防止再次污染。
化验员取样通过包装工人帮助，在接粉间里面取样，再送出，化验员不直接进入接粉间。
工艺员取样，在消毒好后自己直入接粉间取样，取样后马上出来。
包装时用电子称检斤，要求重量：25.15-25.20kg；
每接一锅粉在码垛时作好标记。
7、 质量控制：
化验员每两锅取一个样，检测白度、细度、粘度、斑点，四锅测全项；
工艺员每班检测一个布拉班德粘度曲线，及时调整配方。
工艺员监督车间灭菌、投料、包装等操作。
白班工艺员为晚班工艺员准备好酒精、来苏、过氧乙酸及取样用的灭菌袋等物品。
生产技术部
2007年9月17日
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