开展药品安全示范创建活动实施方案.docVIP

乌拉特前旗开展药品安全示范旗创建活动实施方案 　　为保障我旗人民群众用药安全,根据自治区食品药品监督管理局《关于确定药品安全示范县创建试点单位的通知》要求，旗人民政府决定开展药品安全示范旗创建活动。现结合我旗实际，制定如下实施方案。 　　一、指导思想 　　坚持以科学发展观为指导，进一步深化医药卫生体制改革，完善药品安全监管长效机制，提升基层药品安全保障水平，建立覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，确保各族群众用药安全。 　　二、创建目标 　　在巩固我旗药品“两网”建设成果的基础上，通过创建药品安全示范旗活动，实现以下基本目标： 　　（一）初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系。 　　（二）创建活动纳入当地政府工作目标考核内容。药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。旗、苏木镇、嘎查村三级药品安全监管体系覆盖面达到100%。 　　（三）将药品安全日常监管、药品“两网”建设等工作经费列入本级财政预算，并随着财政收入增长逐年增加。 　　（四）提高药品安全信息化监管水平。全面实行苏木镇以上药品经营、使用计算机管理。 　　（五）建立完善的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测。加强药械质量安全监测和分析。广泛开展药物预警宣传。健全诚信体系和应急处理体系。药品经营、使用单位100%建立诚信档案。 　　（六）城乡药品“两网”建设水平不断提升。旗、苏木镇、嘎查村三级药品监督网作用突出，药品保障体系完善。实现药品监管网覆盖率100%，群众对药品市场秩序满意度达到95%以上。 　　（七）实现药品市场秩序根本好转。药品经营企业经营行为符合《药品经营质量管理规范》要求，药品使用单位药房符合规范化建设要求。辖区内无无证经营行为，无制售假药行为，无药品安全事件发生。 　　（八）辖区内连续三年以上没有发生过重大药品安全质量事故（包括没有发生过销售和使用假劣药品的重大违法案件）。 　　（九）全面提升群众安全用药、合理用药意识，要达到初步掌握处方药、非处方药分类基本常识，了解滥用药物的危害性，懂得从合法渠道购买药品。 　　（十）建立诚信体系建设联席会议制度、药品安全形势分析会议制度、药品监督协管员、信息员责任追究制度、药品（医疗器械）信息员、协管员管理制度、药品安全责任制与责任追究制。 　　三、组织领导 为加强对各相关部门创建工作的督查、指导，协调处理重大问题，确保创建工作的顺利开展并取得实效，特成立乌拉特前旗药品安全示范旗创建工作领导小组，负责创建工作的组织领导。组成人员如下： 组 长： 巴 图 政府旗长 副组长： 斯琴巴拉 政府副旗长 成 员： 刘永胜 旗政府办副主任 杜继东 旗食品药品监管局局长 武勇君 旗委宣传部副部长 白耀成 旗发改局局长 辛文明 旗公安局局长 张希文 旗财政局局长 李碧华 旗卫生局局长 贾青云 旗工商局局长 朝鲁门 旗文体广电局局长 王少军 旗人口和计划生育局局长 樊泽民 旗邮政局局长 郭永强 旗监察局局长 高 峰 旗食品药品监督管理局副局长 领导小组办公室设在旗食品药品监督管理局，负责组织、协调全旗的药品安全示范旗创建工作的具体实施，确保各项工作顺利开展。办公室主任由杜继东同志兼任，副主任由高峰兼任，联络员：赵力伟，联系电话：0478—3268430。 　　四、责任分工 　　食品药品监督管理局：要切实负起牵头部门的责任，会同相关部门认真分解落实创建目标任务，加强创建工作的组织协调。切实履行监管职责，加大药品市场日常监管力度。全面实施药品电子监管，提升基本药物监管水平。完善应急处置机制，有效防控药品安全突发事件。加强诚信体系建设，督促企业落实药品安全主体责任。深化城乡药品“两网”建设，深入整顿和规范药品市场秩序，严格规范药品经营和使用行为，严肃查处制假售假违法行为，确保药品质量安全。 　　卫生局：要加强医疗卫生机构管理，强化药品使用管理，落实基本药物制度，切实提高农牧民群众合理用药、安全用药水平。加强药品不良反应监测，及时处置、上报疑似病例。配合相关部门积极推进医疗机构药房规范化建设，全面提升医疗机构药品管理和使用水平。 　　工商局：要认真履行广告监督管理职责，依法加强对广告经营发布行为的监管，对违法药品、医疗器械、保健食品等广告要依法查处，并将查处结果以书面形式及时反馈相关部门。 　　公安局：要加大对制售假劣药品等违法犯罪行为的打击力度，严肃追究相关责任人法律责任。 　　财政局：要落实并保障药品安全监管相关经费。 　　发改局：要加强药品价格的监督，依法查处药品价格