ISO9001内部审核员预备知识培训教程教程.doc

高校ISO9000标准知识培训教材 编写：刘 生 (内部培训资料) 说 明 本教程是广州市博凡管理技术中心根据CNAT《质量管理体系内部审核员培训课程准则》和《质量管理体系内部审核员培训教学大纲》编制的，是质量管理体系内部审核员培训课程的教学资料。 本教程以质量管理体系内部审核员应理解和掌握的标准知识和审核知识为主要内容。本中心还根据教学需要，编制了其他有关的教学资料。 本教程及其有关教学资料的版权归属广州市博凡管理技术中心，所有使用或持有本教程的人员应尊重本中心的知识产权，任何单位或个人不得擅自复制和印刷，不允许在非本中心提供的培训课程中使用。如有违反，一经查证，本中心将追究其责任。 目 录 第一章 ISO9000族标准概论 3 第一节 质量管理体系标准的产生和发展 3 一、 质量管理体系标准的产生和发展 3 二、 什么是ISO9000族标准 5 三、 实施ISO9000族标准的意义 5 第二节 ISO9000放标准的构成和特点 6 一、 2008版ISO9000族标准及支持性文件 6 二、 ISO9000族核心标准介绍 7 三、 2008版ISO9000族标准的特点 8 第三节 ISO9001与其他管理体系标准的比较 8 一、 ISO9001和ISO9004的关系 8 二、 ISO9001质量管理体系与ISO14001环境管理体系标准的相容性 9 三、 质量管理体系要求标准和其他管理体系标准的相容性 9 第二章 八项质量管理原则 10 第一节 八项质量管理原则产生的背景及意义 10 第二节 质量管理原则的理解 11 一、 以顾客为关注焦点 11 二、 领导作用 12 三、 全员参与 13 四、 过程方法 13 五、 管理的系统方法 14 六、 持续改进 16 七、 基于事实的决策方法 17 八、 与供方互利的关系 18 第三章 质量管理体系基础 18 第一节 概论 18 第二节 质量管理体系基础 20 一、 质量管理体系的理论说明 20 二、 质量管理体系要求与产品要求 20 三、 质量管理体系方法 20 四、 过程方法 21 五、 质量方针和质量目标 23 六、 最高管理者在质量管理体系中的作用 23 七、 文件 24 八、 质量管理体系评价 25 九、 持续改进 27 十、 统计技术的作用 28 十一、 质量管理体系与其他管理体系的关注点 28 十二、 质量管理体系与优秀模式这间的关系 29 第四章 质量管理体系——基本术语 29 第一节 术语标准概述 29 一、 术语的分类 29 二、 术语的替代原则 30 三、 术语的概念关系与概念图 30 第二节 基本术语 31 一、 质量的概念 31 二、 产品、过程与程序的概念 32 三、 质量管理和质量体系的概念 34 四、 不合格与缺陷 36 五、 设计和开发的概念 37 1.1总则 39 1.2应用 40 2引用标准 41 4.1总要求 42 4.2文件要求 43 4.2.1总则 43 4.2.2质量手册 44 4.2.3文件控制 45 4.2.4记录控制 46 5.1管理承诺 47 5.2以顾客为关注焦点 47 5.3质量方针 48 5.4策划 49 5.4.1质量目标 49 5.4.2质量管理体系策划 50 5.5职责、权限和沟通 51 5.5.1职责和权限 51 5.5.2管理者代表 51 5.5.3内部沟通 52 5.6管理评审 53 5.6.1总则 53 5.6.2评审输入 54 5.6.3评审输出 55 6.1资源管理 56 6.2人力资源 56 6.2.1总则 56 6.2.2能力、意识和培训 56 6.3基础设施 57 6.4工作环境 58 7.1产品实现的策划 58 7.1与顾客有关的过程 59 7.2.1与产品有关的要求的确定 59 7.2.2与产品有关的要求的评审 60 7.2.3顾客沟通 61 7. 3设计和开发 62 7.3.1设计和开发策划 62 7.3.2设计和开发输入 63 7.3.3设计和开发输出 64 7.3.4设计和开发的评审 64 7.3.5设计和开发验证 65 7.3.6设计和开发确认 65 7.3.7设计和开发更改的控制 67 7.4采购 67 7.4.1采购过程 67 7.4.2采购信息 68 7.4.3采购产品的验证 69 7.5 生产和服务提供 69 7.5.1生产和服务提供的控制 70 7.5.2生产和服务提供过程的确认 71 7.5.3标识和可追溯性 72 7.5.4顾客财产 72 7.5.5产品防护 73 7.6监视和测量装置的控制 74 8.1总则 75 8.2监视和